Was ist Zytiga - Abirateronacetat?
Zytiga ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Abirateronacetat enthält. Es ist als Tabletten (250 mg) erhältlich.
Wofür wird Zytiga verwendet - Abirateronacetat?
Zytiga ist angezeigt zur Behandlung von Prostatakrebs (einer Drüse im männlichen Fortpflanzungssystem) bei erwachsenen Männern.
Es wird angewendet, wenn der Krebs metastasiert ist (auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat) und wenn medizinische Kastration (die „Unterbrechung der Produktion männlicher Hormone im Körper“) oder Docetaxel-basierte Krebsbehandlungen nicht wirken oder nicht mehr wirken. zufriedenstellend.
Zytiga wird zusammen mit den Arzneimitteln Prednison oder Prednisolon verabreicht.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Zytiga angewendet - Abirateronacetat?
Zytiga-Tabletten sollten mindestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit im Ganzen mit Wasser geschluckt werden. Nach Einnahme der Tabletten darf mindestens eine Stunde lang keine Nahrung zu sich genommen werden. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich vier Tabletten. Bei Patienten, die Leberprobleme entwickeln, sollte die Behandlung abgebrochen werden.Die Behandlung kann mit einer reduzierten Dosis des Arzneimittels wieder aufgenommenwerden, wenn sich die Leberfunktion wieder normalisiert, aber sie sollte wiederabgesetzt werden, wenn die Lebererkrankung erneut auftritt.
Wie wirkt Zytiga - Abirateronacetat?
Der Wirkstoff in Zytiga, Abirateronacetat, verhindert, dass der Körper Testosteron (ein männliches Hormon) bildet.Abirateron bewirkt dies, indem es ein Enzym (eine Proteinart) namens CYP17 blockiert, das in den Hoden und anderen Körperteilen vorkommt Krebs braucht eine bestimmte Menge an Testosteron, um zu überleben und sich zu entwickeln. Die Einstellung der Produktion dieses Hormons Abirateronacetat kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen.
Wie wurde Zytiga untersucht – Abirateronacetat?
Die Wirkungen von Zytiga wurden zunächst in experimentellen Modellen getestet, bevor sie am Menschen untersucht wurden.
Zytiga wurde in einer Hauptstudie mit 1.195 Männern mit Prostatakrebs, deren Erkrankung sich trotz medizinischer Kastration oder einer Chemotherapie auf Docetaxel-Basis verschlimmerte, mit Placebo (einer Substanz ohne Wirkung auf den Körper) verglichen.Die Patienten wurden mit Prednison oder Prednisolon in Kombination mit Zytiga oder Placebo Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Gesamtüberleben (Lebensdauer der Patienten).
Welchen Nutzen hat Zytiga - Abirateronacetat in den Studien gezeigt?
Patienten, die mit Zytiga behandelt wurden, überlebten fast 15 Monate ab Therapiebeginn, während Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, knapp 11 Monate überlebten.
Welches Risiko ist mit Zytiga - Abirateronacetat verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Zytiga (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) waren Harnwegsinfektionen, Hypokaliämie (Kaliummangel im Blut), Hypertonie (Bluthochdruck) und periphere Ödeme (Schwellungen der Gliedmaßen aufgrund von Flüssigkeiten). Die vollständige Liste der Nebenwirkungen von Zytiga finden Sie in der Packungsbeilage.
Zytiga darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der anderen Wirkstoffe sind. Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt und die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter oder schwangeren Frauen ist verboten.
Warum wurde Zytiga - Abirateronacetat zugelassen?
Der CHMP stellte fest, dass Zytiga in Kombination mit Prednison oder Prednisolon das Überleben der Patienten im Vergleich zu Placebo verbesserte. Der Ausschuss ist sich auch bewusst, dass es nur sehr wenige alternative Therapien für metastasierten Prostatakrebs gibt, der trotz medizinischer Kastration oder einer Chemotherapie auf Docetaxel-Basis fortgeschritten ist. Der Ausschuss war der Ansicht, dass die orale Verabreichung von Zytiga einen zusätzlichen Vorteil des Arzneimittels darstellen kann. Schließlich stellte er fest, dass die Hauptrisiken zwar bekannt und beherrschbar sind, obwohl die Auswirkungen von Zytiga auf die Leber noch nicht vollständig geklärt sind. Daher entschied der CHMP, dass der Nutzen von Zytiga gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Zytiga - Abirateronacetat
Am 5. September 2012 hat die Europäische Kommission eine „Marketing Authorization“ für Zytiga erteilt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Weitere Informationen zur Zytiga-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2011
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