Wirkstoffe: Aprikant
EMEND 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Emend Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungsgrößen:- EMEND 125 mg Hartkapseln, EMEND 80 mg Hartkapseln
- EMEND 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Warum wird Emend verwendet? Wofür ist das?
EMEND enthält den Wirkstoff "Aprepitant". Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Neurokinin 1 (NK1)-Rezeptor-Antagonisten“ bezeichnet werden.
Das Gehirn hat einen bestimmten "Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert. EMEND wirkt, indem es die an diesen Bereich gesendeten Signale blockiert und dadurch Übelkeit und Erbrechen reduziert."
Die Pulverformulierung zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wird bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 12 Jahren zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen angewendet, die durch Chemotherapiebehandlungen (Krebsbehandlungen) verursacht werden, die starke und mäßige Übelkeit und Erbrechen auslösen (z. B. Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin oder Epirubicin).
Kontraindikationen Wann Emend nicht angewendet werden sollte
Gib kein EMEND:
- wenn Ihr Kind allergisch gegen Aprepitant oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist
- wenn das Kind Arzneimittel einnimmt, die "Pimozid" enthalten (gegen psychische Probleme)
- wenn das Kind "Terfenadin" oder "Astemizol" einnimmt (gegen Heuschnupfen und andere Allergien)
- wenn das Kind "Cisaprid" einnimmt (bei Verdauungsproblemen).
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn einer der oben genannten Punkte auf das Kind zutrifft, und informieren Sie den Arzt des Kindes, dass es die oben aufgeführten Arzneimittel einnimmt, da Ihre Therapie vor Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels geändert werden muss , fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Emend® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben.
Leberprobleme
Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung mit EMEND, wenn Ihr Kind Leberprobleme hat. Dies liegt daran, dass die Leber für die Metabolisierung des Arzneimittels im Körper wichtig ist. Während der Behandlung muss der Arzt möglicherweise den Zustand der Leber des Kindes überprüfen.
Kinder und Jugendliche
Verabreichen Sie EMEND Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht bei Kindern unter 6 Monaten oder einem Körpergewicht unter 6 kg oder bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren, da die Pulverformulierung zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bei dieser Patientengruppe nicht untersucht wurde.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Emend® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, da EMEND die Wirkung anderer Arzneimittel während und nach der Behandlung mit EMEND beeinflussen kann.
Geben Sie EMEND nicht und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind eines der folgenden Arzneimittel einnimmt (siehe auch „EMEND darf nicht angewendet werden“), da seine Therapie vor Beginn der Anwendung von EMEND geändert werden muss:
- Pimozid bei psychischen Problemen
- Terfenadin und Astemizol bei Heuschnupfen und anderen Allergien
- Cisaprid bei Verdauungsproblemen
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der oben genannten Punkte auf Ihr Kind zutrifft.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Ihr Kind eines der folgenden Arzneimittel einnimmt:
- Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen, z.B. Cyclosporin, Tacrolimus, Sirolimus und Everolimus
- Alfentanil, Fentanyl gegen Schmerzen
- Chinidin bei unregelmäßigem Herzschlag
- Krebsmedikamente zB. Irinotecan, Etoposid, Vinorelbin, Ifosfamid
- Arzneimittel, die „Ergotalkaloide“ enthalten, z. B. Ergotamin und Diergotamin gegen Migräne
- Arzneimittel, die das Blut verdünnen, z.B. Warfarin und Acenocoumarol. Während der Behandlung mit EMEND® müssen bei Ihrem Kind möglicherweise Blutuntersuchungen durchgeführt werden
- Antibiotika zur Behandlung von Infektionen, z. Rifampicin, Clarithromycin und Telithromycin,
- Phenytoin gegen Anfälle
- Carbamazepin bei Depressionen und Epilepsie
- Midazolam, Triazolam und Phenobarbital zur Beruhigung oder zur Schlafförderung
- Johanniskraut ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen
- Proteasehemmer bei HIV-Infektionen
- Ketoconazol außer Shampoo (zur Behandlung des Cushing-Syndroms, das dadurch gekennzeichnet ist, dass der Körper zu viel Cortisol produziert)
- antimykotische Medikamente, z. Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol
- Nefazodon gegen Depressionen
- Kortikosteroide zB. Dexamethason und Methylprednisolon
- Medikamente gegen Angstzustände, zB Alprazolam
- Tolbutamid für Diabetes
- Verhütungsmittel, einschließlich Pillen, Pflaster, Implantate und bestimmte hormonfreisetzende Intrauterinpessare. Diese Arzneimittel wirken möglicherweise nicht richtig, wenn sie zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen werden. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für 2 Monate nach Beendigung der Behandlung muss möglicherweise ein anderes oder zusätzliches nicht-hormonelles Kontrazeptivum angewendet werden.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Ihr Kind zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Für Informationen zu Schwangerschaft, Stillzeit und Empfängnisverhütung fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sollte berücksichtigt werden, dass sich einige Personen nach der Einnahme von EMEND schwindelig und schläfrig fühlen können.Wenn sich Ihr Kind schwindelig oder schläfrig fühlt, sollte es nicht Fahrrad fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen benutzen.
EMEND enthält Saccharose und Lactose
Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Saccharose und Lactose. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel verabreichen, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Ihr Kind an einer Zuckerunverträglichkeit leidet.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Emend anzuwenden: Dosierung
Medizinisches Fachpersonal: Siehe Anweisungen zur Zubereitung der Suspension zum Einnehmen für medizinisches Fachpersonal am Ende dieser Packungsbeilage. In diesem Abschnitt finden Sie Informationen zur Zubereitung einer Dosis EMEND-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Eltern und Betreuer: Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an den Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihres Kindes.
Es ist sehr wichtig, dass dieses Arzneimittel genau nach den folgenden Anweisungen verabreicht wird.
Für jede EMEND-Dosis benötigen Sie eine Fertigpackung zum Einnehmen, die die Ihrem Kind verschriebene Dosis enthält.
Bewahren Sie den Spender im Kühlschrank (zwischen 2 ° C und 8 ° C) auf, bis Sie Ihrem Kind das Arzneimittel geben.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel innerhalb von 2 Tagen nach Erhalt des Arzneimittels von Ihrem Arzt.
Das Arzneimittel kann vor der Verabreichung bis zu 3 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 30 ° C) aufbewahrt werden.
Die Farbe des Arzneimittels in der Dosierungseinheit zum Einnehmen kann verschiedene Rosatöne aufweisen (hellrosa bis dunkelrosa). Dies ist normal und das Arzneimittel ist gut anzuwenden.
- Entfernen Sie die Kappe vom oralen Dispenser.
- Legen Sie die Spitze des Mundspenders in den Mund des Kindes auf die Innenseite der linken oder rechten Wange.
- Drücken Sie den Kolben langsam ganz hinein, um das gesamte Arzneimittel im oralen Dispenser zu verabreichen.
Wenn das Kind nicht die volle Dosis einnehmen konnte, wenden Sie sich an den Arzt des Kindes.
Wenn Sie fertig sind, werfen Sie keine Arzneimittel in den Abfluss oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Wie viel nehmen?
- Ihr Arzt wird die richtige Dosis Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen basierend auf dem Gewicht Ihres Kindes ermitteln.
- Ändern Sie die Dosis nicht und beenden Sie die Behandlung nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal Rücksprache zu halten.
Wann soll man es nehmen
- Tag 1:
- Verabreichen Sie dieses Arzneimittel eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie-Sitzung.
- Tag 2 und Tag 3:
- Wenn das Kind keine Chemotherapie erhält, geben Sie dieses Arzneimittel morgens
- Wenn sich Ihr Kind einer Chemotherapie unterzieht, verabreichen Sie dieses Arzneimittel eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie-Sitzung.
EMEND kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Geben Sie dieses Arzneimittel immer zusammen mit anderen Arzneimitteln, um Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden. Nach der Behandlung mit EMEND kann Ihr Arzt Ihr Kind auffordern, weiterhin andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen einzunehmen, einschließlich:
- ein Kortikosteroid wie Dexamethason e
- ein "5-HT3-Antagonist" wie Ondansetron.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie die Verabreichung von EMEND . vergessen haben
Wenn Ihr Kind eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Emend® eingenommen haben?
Geben Sie Ihrem Kind nicht mehr Medikamente, als der Arzt empfiehlt. Wenn Sie Ihrem Kind zu viel Arzneimittel geben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Emend
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwere Nebenwirkungen
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie oder das Kind eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – Ihr Kind benötigt möglicherweise dringend ärztliche Behandlung:
- allergische Reaktion - Anzeichen können Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Atem- oder Schluckbeschwerden sein (es ist nicht bekannt, wie oft dies auftritt).
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der oben aufgeführten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken.
Andere Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Verstopfung oder Verdauungsstörungen
- Kopfschmerzen
- Müdigkeit
- Appetitverlust
- Schluckauf
- Erhöhung der Menge an Leberenzymen im Blut (in Tests nachgewiesen).
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Schwindel oder Schläfrigkeit
- Akne, Hautausschlag
- Angst
- Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Magenschmerzen, Mundtrockenheit, Blähungen
- Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen
- Schwäche, allgemeines Unwohlsein
- Rötung / Rötung des Gesichts oder der Haut
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Fieber mit erhöhtem Infektionsrisiko, niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (aufgrund von Tests).
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
- Schwierigkeiten beim Denken, Energiemangel, Geschmacksveränderungen
- Sonnenempfindlichkeit der Haut, übermäßiges Schwitzen, fettige Haut, Hautläsionen, juckender Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (seltene schwere Hautreaktionen)
- Euphorie (extremes Glücksgefühl), Verwirrung
- bakterielle Infektion, Pilzinfektion
- schwere Verstopfung, Magengeschwür, Entzündung des Dünndarms und des Dickdarms, Läsionen im Mund, Blähungen
- häufigeres Wasserlassen oder mehr Urin als normal, Zucker oder Blut im Urin
- Beschwerden in der Brust, Schwellungen, veränderte Gangart Husten, Schleimausfluss im Rachenraum, Reizung des Rachens, Niesen, Halsschmerzen
- Augenausfluss und Juckreiz
- Klingeln in den Ohren
- Muskelkrämpfe, Muskelschwäche
- starker Durst
- langsame Herzfrequenz, Herz- und Blutgefäßerkrankungen
- niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, niedriges Natrium im Blut, Gewichtsverlust.
Meldung von Nebenwirkungen Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden helfen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Vor der Rekonstitution:
Im Allgemeinen wird Emend von medizinischem Fachpersonal durchgeführt. Die Einzelheiten zur Aufbewahrung, falls Sie diese benötigen, sind wie folgt:
Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung und dem Beutel nach Verwendbarkeit angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagertemperaturen erforderlich.
In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nach der Rekonstitution:
Die Suspension zum Einnehmen kann vor der Anwendung bis zu 3 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) aufbewahrt werden. Es kann auch im Kühlschrank (zwischen 2 ° C und 8 ° C) bis zu 72 Stunden aufbewahrt werden.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was EMEND enthält
Der Wirkstoff ist Aprepitant. Jeder Beutel enthält 125 mg Aprepitant. Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Suspension zum Einnehmen 25 mg Aprepitant.
Die sonstigen Bestandteile sind: Hydroxypropylcellulose (E 463), Natriumlaurylsulfat (E 487), Saccharose und Lactose (siehe Punkt 2, Abschnitt „EMEND enthält Saccharose und Lactose“), rotes Eisenoxid (E 172) und Natriumstearylfumarat (E 485).
Beschreibung wie EMEND aussieht und Inhalt der Packung
Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein rosa bis hellrosa Pulver, das in einem Beutel zum Einmalgebrauch enthalten ist.
Einwegbox
Ein Karton enthält einen Beutel, einen 1-ml- und einen 5-ml-Dispenser zum Einnehmen (Polypropylen mit Silikon-O-Ring), Verschluss und Mischbehälter (Polypropylen).
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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