Wirkstoffe: Tranexamsäure
UGUROL 250 mg Tabletten
Ugurol Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungen:- UGUROL 500 mg / 5 ml Injektionslösung zur intravenösen Anwendung, zur oralen und lokalen Anwendung
- UGUROL 250 mg Tabletten
Warum wird Ugurol verwendet? Wofür ist das?
UGUROL enthält Tranexamsäure, die zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antihämorrhagika, Antifibrinolytika und Aminosäuren bezeichnet werden.
UGUROL wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen aufgrund eines die Blutgerinnung hemmenden Prozesses namens Fibrinolyse angewendet.
Die spezifischen Indikationen sind:
- starker Menstruationszyklus;
- Magen-Darm-Blutungen;
- Blutungsstörungen der Harnwege, nach Prostataoperationen oder Harnwegsoperationen;
- Herz-, Bauch- oder gynäkologische Chirurgie;
- Blutungen nach der Behandlung mit anderen Arzneimitteln zur Auflösung von Blutgerinnseln.
Kontraindikationen Wenn Ugurol nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie UGUROL nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen Tranexamsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie eine Krankheit haben, die zu Blutgerinnseln führt;
- wenn Sie an einer sogenannten „Konsumkoagulopathie“ leiden, bei der das Blut in verschiedenen Körperteilen zu gerinnen beginnt;
- wenn Sie Nierenprobleme haben;
- wenn Sie in der Vergangenheit Krampfanfälle hatten.
Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie weitere Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie UGUROL einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Ugurol® beachten?
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, damit er entscheiden kann, ob UGUROL für Sie geeignet ist:
- wenn Sie Blut im Urin bemerkt haben, könnte dies auf eine Obstruktion der Harnwege zurückzuführen sein;
- wenn bei Ihnen ein Risiko für Blutgerinnsel besteht;
- wenn Sie übermäßige Blutgerinnsel oder Blutungen im ganzen Körper (disseminierte intravasale Gerinnung) haben, ist UGUROL möglicherweise nicht für Sie geeignet, es sei denn, Sie haben akute schwere Blutungen und Blutuntersuchungen haben gezeigt, dass der Prozess, der die Blutgerinnung hemmt, Fibrinolyse, aktiviert wird;
- wenn Sie Krampfanfälle hatten, darf UGUROL nicht gegeben werden. Ihr Arzt sollte die niedrigstmögliche Dosis anwenden, um Anfälle aufgrund der Behandlung mit UGUROL zu vermeiden;
- Wenn Sie sich einer längeren Behandlung mit UGUROL unterziehen, ist auf mögliche Farbsehstörungen zu achten und gegebenenfalls die Behandlung abzubrechen. Bei längerer Anwendung von UGUROL werden regelmäßige augenärztliche Untersuchungen empfohlen (Augenuntersuchungen einschließlich Sehschärfe, Farbensehen, Augenhintergrund, Gesichtsfeld usw.). Bei pathologischen ophthalmologischen Veränderungen, insbesondere bei Netzhauterkrankungen, muss Ihr Arzt nach Rücksprache mit einem Facharzt über die Notwendigkeit einer längeren Anwendung von UGUROL in Ihrem Fall entscheiden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Ugurol® beeinflussen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Vitamine, Mineralstoffe, pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung unterstützen, sogenannte Antifibrinolytika;
- Arzneimittel, die die Blutgerinnung verhindern, sogenannte Thrombolytika;
- orale Kontrazeptiva.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen, bevor Sie UGUROL einnehmen.
Tranexamsäure geht in die Muttermilch über, daher wird die Anwendung von UGUROL während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Ugurol anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Anwendung bei Erwachsenen
- Prophylaxe
Die empfohlene durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-4 250 mg Ugurol-Tabletten, wobei die Einnahme mindestens 1 Tag vor der Operation beginnt und die Behandlung für einen Zeitraum von mindestens 3-4 Tagen nach der Operation fortgesetzt wird.
- Therapie
Verabreichen Sie je nach Krankheitsbild 2-4 Tabletten Ugurol 250 mg 3-mal täglich oder 1-2 Tabletten Ugurol 250 mg 6-mal täglich.
Diese Behandlung muss fortgesetzt werden, bis die Blutung vollständig gestillt ist.
Die orale Verabreichung ist besonders angezeigt:
- bei hämorrhagischen Manifestationen, die in der Inneren Medizin, HNO-Heilkunde und Zahnheilkunde auftreten; zur Vorbereitung chirurgischer Eingriffe, bei denen davon ausgegangen wird, dass Blutungen durch plasminische Aktivierung auftreten können;
- bei Hypermenorrhoe;
- in gynäkologischen Gemäzen, bei Blasenentzündung und hämorrhagischer Proktitis nach Strahlentherapie bei Genitalkarzinomen;
- zur Aufrechterhaltung von intravenös eingeleiteten Therapien, um ein Wiederauftreten von Blutungen zu verhindern.
Anwendung bei Kindern
Wenn UGUROL einem Kind ab einem Alter von einem Jahr verabreicht wird, wird die Dosis basierend auf dem Gewicht des Kindes berechnet. Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Ihr Kind und die Dauer der Einnahme festlegen.
Anwendung bei älteren Menschen
Eine Dosisreduktion ist nur bei nachgewiesener Niereninsuffizienz erforderlich.
Anwendung bei Patienten mit Nierenproblemen
Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihre Tranexamsäure-Dosis basierend auf einem Bluttest (Serumkreatininspiegel) reduziert.
Anwendung bei Patienten mit Leberproblemen
Eine Dosisreduktion ist nicht erforderlich.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Ugurol® eingenommen haben?
Wenn Sie mehr UGUROL als die empfohlene Dosis erhalten haben
Wenn Sie eine größere Menge von UGUROL als die empfohlene Dosis erhalten haben, kann es zu einem vorübergehenden Blutdruckabfall kommen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von UGUROL® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Ugurol
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit UGUROL beobachtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
- Auswirkungen auf Magen und Darm: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1000 betreffen)
- Auswirkungen auf die Haut: Hautausschlag
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Unwohlsein mit Hypotonie (niedriger Blutdruck), insbesondere wenn die Injektion zu schnell erfolgte;
- Blutgerinnsel;
- Wirkungen auf das Nervensystem: Krämpfe;
- Auswirkungen auf die Augen: Sehstörungen einschließlich Beeinträchtigung des Farbsehens;
- Auswirkungen auf das Immunsystem: allergische Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum verwenden, das auf der Packung nach „Verfällt am“ angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Was UGUROL enthält
Der Wirkstoff ist Tranexamsäure.
Jede 5-ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Tranexamsäure. Jede Tablette enthält 250 mg Tranexamsäure.
Die sonstigen Bestandteile sind mikrogranuläre Cellulose, dibasisches Calciumphosphat, Talkum, Maisstärke, Methylencasein, Polyvinylpyrrolidon, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Gelatine. Der Überzugslack enthält: Hydroxypropylmethylcellulose, Polyethylenglykol 4000, Lack E110.
Wie UGUROL aussieht und Inhalt der Packung
UGUROL 250 mg Tabletten, Schachtel mit 20 Tabletten
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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