Wirkstoffe: Tamsulosin (Tamsulosinhydrochlorid)
Omnic 0,4 mg Filmtabletten retardiert
Omnic Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungen:- Omnic 0,4 mg Filmtabletten retardiert
- Omnic 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Indikationen Warum wird Omnic verwendet? Wofür ist das?
Der Wirkstoff in Omnic ist Tamsulosin, ein selektiver α1A/α1D-Antagonist, der die Muskelspannung in der Prostata und der Harnröhre reduziert.Dadurch kann der Urin schneller durch die Harnröhre fließen, was das Wasserlassen erleichtert.Außerdem verringert es das Harndranggefühl.
Omnic wird bei Männern zur Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege angewendet, die mit einer vergrößerten Prostata (benigne Prostatahyperplasie) einhergehen. Diese Störungen können Schwierigkeiten beim Wasserlassen (verminderter Fluss), Dribbling, Drang und zunehmende Häufigkeit des Wasserlassens sowohl bei Tag als auch bei Nacht umfassen.
Kontraindikationen Wenn Omnic nicht verwendet werden soll
Omnic darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tamsulosin oder einen der sonstigen Bestandteile von Omnic sind. Überempfindlichkeit kann sich als plötzliches lokales Anschwellen von Weichteilen im Körper (z. B. Rachen oder Zunge), Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag (Angioödem) äußern, wenn Sie schwere Leberprobleme haben,
wenn Sie aufgrund eines Blutdruckabfalls ohnmächtig werden, wenn Sie Ihre Körperhaltung ändern (Aufstehen oder Aufstehen).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Omnic® beachten?
Seien Sie besonders vorsichtig mit Omnic
Regelmäßige ärztliche Untersuchungen sind erforderlich, um die Entwicklung der Erkrankung, für die Sie behandelt werden, zu überwachen
In seltenen Fällen kann es bei der Anwendung von Omnic zu Ohnmachtsanfällen kommen, wie bei anderen Arzneimitteln dieser Art. Bei den ersten Anzeichen von Schwindel oder Schwäche sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis sie verschwinden.
Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie sich einer Augenoperation wegen Linsentrübung (Katarakt) oder erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Augenarzt, wenn Sie Omnic bereits eingenommen haben, einnehmen oder beabsichtigen, diese einzunehmen. Der Facharzt kann somit geeignete Vorkehrungen bezüglich des Arzneimittels und der anzuwendenden Operationstechnik treffen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel verschieben oder vorübergehend abbrechen sollten, bevor Sie sich einer Augenoperation wegen Trübung der Linse (Katarakt) oder erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) unterziehen.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren, da es bei dieser Patientengruppe nicht wirksam ist.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Omnic® verändern?
Bei Einnahme von Omnic zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die Einnahme von Omnic zusammen mit anderen Arzneimitteln der gleichen Klasse (α1-Adrenozeptor-Antagonisten) kann einen unerwünschten Blutdruckabfall verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Ausscheidung von Omnic aus Ihrem Körper verringern können (z. B. Ketoconazol, Erythromycin).
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Bei Einnahme von Omnic zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Omnic sowohl während als auch außerhalb der Mahlzeiten einnehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
OMNIC ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.
Beim Mann wurde über abnormale Ejakulation (Ejakulationsstörungen) berichtet. Dies bedeutet, dass Samenflüssigkeit den Körper nicht über die Harnröhre verlässt, sondern in die Blase gelangt (retrograde Ejakulation) oder dass das Ejakulationsvolumen reduziert ist oder fehlt (Ejakulationsversagen).Dieser Vorgang ist harmlos.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurde nicht gezeigt, dass Omnic die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen oder Geräten beeinträchtigt. Sie sollten sich jedoch der Möglichkeit von Schwindel bewusst sein. In diesem Fall sollten Sie keine Aktivitäten ausführen, die Aufmerksamkeit erfordern.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Omnic anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie Omnic immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren. Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag. Sie können Omnic mit oder ohne Nahrung einnehmen, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit.
Die Tablette sollte im Ganzen geschluckt werden, ohne sie zu zerdrücken oder zu kauen.
Omnic ist eine speziell entwickelte Tablette, die den Wirkstoff nach der Einnahme allmählich freisetzt. Möglicherweise bemerken Sie Rückstände der Tablette in Ihrem Stuhl. Da der Wirkstoff bereits freigesetzt wurde, besteht keine Gefahr einer geringeren Wirksamkeit der Tablette.
Omnic wird normalerweise über einen längeren Zeitraum verschrieben. Die Auswirkungen auf Blase und Urinieren bleiben auch nach einer Langzeitbehandlung mit Omnic erhalten.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Omnic® eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Omnic eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Omnic eingenommen haben, kann dies zu einem unerwünschten Blutdruckabfall und einem Anstieg der Herzfrequenz führen, verbunden mit einem Schwächegefühl.Wenn Sie zu viele Omnic-Dosen eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Omnic vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Omnic-Dosis vergessen haben, können Sie diese später am Tag einnehmen. Wenn Sie einen Tag versäumt haben, nehmen Sie Ihre Tablette des Tages zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie niemals die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Omnic® abbrechen
Wenn die Behandlung mit Omnic vorzeitig beendet wird, können die anfänglichen Symptome wieder auftreten. Nehmen Sie Omnic daher so lange ein, wie Ihr Arzt es verordnet hat, auch wenn Ihre Symptome bereits abgeklungen sind. Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass diese Therapie abgesetzt werden sollte.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Omnic®
Wie alle Arzneimittel kann Omnic Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10 Fall, mehr als 1 Fall von 100 (1-10 %)): Schwindel, insbesondere beim Sitzen oder Aufstehen.
Abnormale Ejakulation (Ejakulationsstörung): Dieses Symptom bedeutet, dass Samenflüssigkeit nicht durch die Harnröhre aus dem Körper austritt, sondern in die Harnblase gelangt (retrograde Ejakulation) oder dass das Samenflüssigkeitsvolumen reduziert ist oder fehlt (Ejakulationsversagen). Dieses Ereignis ist harmlos.
Gelegentliche Wirkungen (mehr als 1 Fall von 1000, weniger als 1 Fall von 100 (0,1-1 %)):
Kopfschmerzen, Herzklopfen (das Herz schlägt häufiger als normal und ist auch spürbar), Blutdruckabfall wie schnelles Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen oft verbunden mit Schwindel, verstopfte oder laufende Nase (Rhinitis), Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung, Schwäche (Asthenie), Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht
Seltene Wirkungen (mehr als 1 Fall von 10.000, weniger als 1 Fall von 1000 (0,01-0,1 %)):
Ohnmacht und Fälle von plötzlicher lokalisierter Schwellung der Weichteile des Körpers (z. B. Rachen und Zunge), Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag (Hautausschlag), wie häufig bei einer allergischen Reaktion (Angioödem).
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000
Priapismus (schmerzhafte und anhaltende unwillkürliche Erektion, die eine sofortige ärztliche Behandlung erfordert). Hautausschlag, Entzündung, Blasenbildung der Haut und/oder der Schleimhäute von Lippen, Augen, Mund, Nasenlöchern oder Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom).
Wirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- verschwommene Sicht
- Sehbehinderung
- Nasenbluten (Epistaxis)
- schwere Hautausschläge (Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis)
- anormaler unregelmäßiger Herzrhythmus (Vorhofflimmern, Arrhythmie, Tachykardie), Atembeschwerden (Dyspnoe).
- wenn bei Ihnen eine Augenoperation aufgrund von Linsentrübung (Katarakt) oder erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) bevorsteht und Sie Omnic bereits einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, kann sich die Pupille schlecht erweitern und die Iris (der farbige kreisförmige Teil) Auge) kann während der Operation schlaff werden.
- trockener Mund.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie Omnic für Kinder unzugänglich auf.
Omnic darf nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden, das auf Blister und Karton nach „EXP“ (Monat und Jahr) angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
ANDERE INFORMATIONEN
Was Omnic enthält
Der Wirkstoff ist 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: im Tablettenkern: Macrogol 7.000.000, Macrogol 8.000, Magnesiumstearat (E470b), Butylhydroxytoluol (E321), wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid (E551); im Tablettenüberzug: Hypromellose (E464) und der Farbstoff Eisenoxidgelb (E172).
Wie Omnic aussieht und was in der Verpackung ist
Omnic Tabletten sind rund, gelb, filmbeschichtet und mit „04“ gekennzeichnet.
Omnic Tabletten sind in Aluminium-Blisterpackungen in einer Kartonschachtel verpackt, die mit dem Namen Omnic 0,4 mg Filmtabletten retardiert ist.
Die Packungen enthalten 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 oder 200 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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