Wirkstoffe: Flurbiprofen
TANTUM VERDE THROAT 0,25% Mundwasser
TANTUM VERDE THROAT 0,25% Lösung für die Mundschleimhaut
Warum wird Tantum verde Kehle verwendet? Wofür ist das?
WAS IST DAS
Tantum Verde Gola ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit schmerzlindernden Eigenschaften zur lokalen oralen Behandlung.
WARUM ES VERWENDET WIRD
Tantum Verde Gola wird zur symptomatischen Behandlung von irritativen-entzündlichen Zuständen, auch in Verbindung mit oropharyngealen Schmerzen (zB Pharyngitis), angewendet.
Kontraindikationen Wenn Tantum Verde Gorge nicht verwendet werden sollte
Tantum Verde Gola ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Asthma, Urtikaria oder allergischer Typ) gegen Flurbiprofen oder einen der sonstigen Bestandteile sowie gegen Aspirin oder andere NSAIDs kontraindiziert.
Im dritten Trimester der Schwangerschaft.
Nicht anwenden bei Patienten, die ein Magengeschwür haben oder in der Vergangenheit hatten.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Tantum verde Rachen beachten?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung erforderlich.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Tantum verde Rachen verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstigem bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Bei den empfohlenen Dosierungen schadet ein gelegentliches Verschlucken der Tantum Verde Gola-Lösung dem Patienten nicht, da diese Dosierungen viel niedriger sind als die üblicherweise bei systemischen Behandlungen mit Flurbiprofen verwendeten.
Wenn es nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verwendet werden kann
Nach ein paar Tagen Behandlung ohne erkennbare Ergebnisse. Tatsächlich wurden Fälle von Bronchospasmus mit Flurbiprofen bei Patienten mit nicht-allergischem Asthma bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte berichtet.
Die Anwendung des Produktes, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen oder lokalen Reizungen führen.In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten.Nicht für längere Behandlungen verwenden.
Es ist auch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind.
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Flurbiprofen nur in unbedingt notwendigen Fällen verabreicht werden.
Die Anwendung von Flurbiprofen bei stillenden Müttern wird jedoch nicht empfohlen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder einen Mutterschaftsurlaub planen möchten.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Tantum Verde Gola hat in der empfohlenen Dosierung keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen zu einigen der Hilfsstoffe
Tantum Verde Gola 0,25% Mundwasser und 0,25% Mundschleimhautlösung enthalten Ethanol.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Die Verwendung von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln kann positive Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Alkoholkonzentrationsgrenzwerte ergeben.
HINWEISE ZUR GESUNDHEITSBILDUNG
Bei günstigen Umgebungsbedingungen (Absenkung oder plötzliche Temperaturänderung, Erhöhung der Luftfeuchtigkeit usw.) können die oberen Atemwege der Ort der Einpflanzung von pathogenen Keimen sein, die Entzündungen verursachen. Die charakteristischen Symptome einer Entzündung der oberen Atemwege (Mund, Nase, Rachen) sind Halsschmerzen, Brennen, Schluckbeschwerden und können teilweise durch Vermeidung zusätzlicher Reizfaktoren wie Rauch, Smog, trockene Luft, überfüllte Orte kontrolliert werden , etc.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Tantum verde Rachen anzuwenden: Dosierung
Wie viele
Achtung: Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen
Mundwasser: Die empfohlene Dosis beträgt 2-3 Gurgeln pro Tag mit 10 ml Mundwasser.
Lösung für Mundschleimhaut: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Sprühstöße dreimal täglich direkt auf die betroffene Stelle.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Wann und wie lange
Verwenden Sie das Medikament nach Bedarf und zu jeder Tageszeit.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Mögen
Mundwasser: Gießen Sie 10 ml Lösung in den Messbecher, um in reiner Form zu gurgeln.
Lösung für Mundschleimhaut: Direkte Sprays direkt auf die betroffene Stelle. Jeder Sprühstoß gibt 0,2 ml Lösung entsprechend 0,5 mg Wirkstoff ab.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Tantum verde Throat . eingenommen haben?
Tantum Verde Gola 0,25% Mundwasser sollte zum Gurgeln verwendet werden und Tantum Verde Gola 0,25% Lösung für Mundschleimhaut sollte direkt auf die betroffene Stelle gesprüht werden; kleine versehentliche Einnahme von Arzneimitteln verursacht keine Probleme.
Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Magen-Darm-Reizungen sein.
In diesem Fall müssen geeignete Behandlungen eingeleitet werden; Magenspülung und ggf. Korrektur von Ungleichgewichten der Serumelektrolyte sind angezeigt.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer übermäßigen Dosis von Tantum Verde Gola benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von Tantum Verde Gola haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Tantum verde Rachen?
Wie alle Arzneimittel kann Tantum Verde Gola Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden insbesondere nach Verabreichung von Formulierungen zur systemischen Anwendung berichtet. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Häufigkeit zu bestimmen.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete Arzneimittel entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION
Mundwasser
100ml enthalten:
- Wirkstoff: Flurbiprofen 250 mg.
- Hilfsstoffe: Glycerin, Ethanol (96 Prozent), kristallisierbares flüssiges Sorbit, Rizinusöl 40 hydriertes Polyoxyethylenat, Natriumsaccharin, Kaliumbicarbonat, Natriumbenzoat, Minzgeschmack, Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser.
Lösung für Mundschleimhaut
100ml enthalten:
- Wirkstoff: Flurbiprofen 250 mg.
- Hilfsstoffe: Glycerin, Ethanol (96 Prozent), kristallisierbares flüssiges Sorbit, Polysorbat 20, Natriumsaccharin, Kaliumbicarbonat, Natriumbenzoat, Minzgeschmack, gereinigtes Wasser.
WIE ES AUSSIEHT
Tantum Verde Gola 0,25% Mundwasser wird als Mundwasser in einer 160 ml dunklen Glasflasche mit Messbecher angeboten.
Tantum Verde Gola 0,25%ige Lösung für die Mundschleimhaut wird als Lösung in einer 15-ml-Polyethylen-Verneblerflasche angeboten.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
TANTUM ACTIV THROAT
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
100 ml enthalten, Wirkprinzip: Flurbiprofen 250 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Mundwasser.
Lösung für Mundschleimhaut
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Symptomatische Behandlung von irritativen-entzündlichen Zuständen, auch verbunden mit Schmerzen im Rachenraum (zB Pharyngitis, Gingivitis, Stomatitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven Zahntherapie.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Mundwasser
Die empfohlene Dosis beträgt 2-3 Spülungen oder Gurgeln pro Tag mit 10 ml Mundwasser.
Es kann in Wasser verdünnt werden. Gießen Sie 10 ml Tantum Activ Gola 0,25% Mundwasser in den Messbecher, um ihn in reiner Form, zum Gurgeln oder in verdünnter Form als Mundspülung zu verwenden, indem Sie Wasser in den Becher selbst geben.
Lösung für Mundschleimhaut
Die empfohlene Dosis beträgt 2 Sprühstöße dreimal täglich direkt auf die betroffene Stelle.
Jeder Sprühstoß gibt 0,2 ml Lösung entsprechend 0,5 mg Wirkstoff ab.
Verwenden Sie das Medikament nach Bedarf und zu jeder Tageszeit.
Achten Sie darauf, die angegebenen Dosen nicht zu überschreiten.
04.3 Kontraindikationen -
Tantum Activ Gola ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Asthma, Urtikaria oder allergischer Typ) gegen Flurbiprofen oder einen der sonstigen Bestandteile sowie gegen Aspirin oder andere NSAIDs kontraindiziert.
Im dritten Trimester der Schwangerschaft.
Nicht anwenden bei Patienten, die ein Magengeschwür haben oder in der Vergangenheit hatten.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Bei den empfohlenen Dosierungen schadet das gelegentliche Verschlucken von Tantum Activ Throat dem Patienten nicht, da diese Dosierungen erheblich niedriger sind als die üblicherweise bei systemischen Behandlungen mit Flurbiprofen verwendeten.
Tantum Activ Gola sollte von Patienten mit nicht-allergischem Asthma mit Vorsicht angewendet werden, da bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Anamnese über Bronchospasmen mit Flurbiprofen berichtet wurde.
Die Anwendung des Produktes, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen oder lokalen Reizungen führen.In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten.Nicht für längere Behandlungen verwenden.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Die Verwendung von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln kann positive Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Alkoholkonzentrationsgrenzwerte ergeben.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstigem bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Flurbiprofen nur in unbedingt notwendigen Fällen verabreicht werden.
Die Anwendung von Flurbiprofen bei stillenden Müttern wird jedoch nicht empfohlen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Es hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Die Anwendung von Tantum Activ Gola, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungen und lokalen Reizerscheinungen führen, in denen die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden muss.
Diese Phänomene sind im Allgemeinen vorübergehend.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden insbesondere nach Verabreichung von Formulierungen zur systemischen Anwendung berichtet:
Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems
Thrombozytopenie, aplastische Anämie und Agranulozytose.
Störungen des Immunsystems
Anaphylaxie, Angioödem, allergische Reaktion.
Störungen des Nervensystems
Schwindel, zerebrovaskuläre Unfälle, Sehstörungen, Optikusneuritis, Migräne, Parästhesie, Depression, Verwirrtheit, Halluzination, Schwindel, Unwohlsein, Müdigkeit und Schläfrigkeit.
Akustische und Labyrinthstörungen
Tinnitus.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Reaktivität der Atemwege (Asthma, Bronchospasmus und Dyspnoe).
Gastrointestinale Störungen
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur.
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Melaena, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, gastrointestinale Blutungen und Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn wurden nach der Anwendung von Flurbiprofen berichtet. Gastritis, Magengeschwür, Perforation und Ulkusblutung wurden seltener beobachtet.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hauterkrankungen einschließlich Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Purpura und sehr selten bullöse Dermatosen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme).
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Nephrotoxizität in verschiedenen Formen, einschließlich interstitielle Nephritis und nephrotisches Syndrom.
Wie bei anderen NSAIDs wurden seltene Fälle von Nierenversagen berichtet.
04.9 Überdosierung -
In Anbetracht des reduzierten Wirkstoffgehalts und seiner lokalen Anwendung ist es unwahrscheinlich, dass Überdosierungen auftreten.
Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Magen-Darm-Reizungen sein.
In diesem Fall müssen geeignete Behandlungen eingeleitet werden; Magenspülung und ggf. Korrektur von Ungleichgewichten der Serumelektrolyte sind angezeigt.
Für Flurbiprofen gibt es keine spezifischen Antidote.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe: Stomatologika: andere Substanzen zur lokalen oralen Behandlung.
ATC: A01AD11
Flurbiprofen ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel mit entzündungshemmenden, schmerzstillenden und fiebersenkenden Eigenschaften aufgrund der Hemmung der Cyclooxygenase- und Lipoxygenase-Enzyme mit daraus folgender Hemmung der Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen.
Die von Flurbiprofen ausgeübte Antiprostaglandin-Aktivität rechtfertigt die Verwendung des Arzneimittels in all jenen Krankheitszuständen, in denen die entzündungshemmende Komponente ein vorherrschendes und elektives Merkmal ist.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Tantum Activ Throat 0,25% Mundwasser und 0,25% Lösung für die Mundschleimhaut, deren Anwendung auf eine lokale Wirkung abzielt, hat eine geringe systemische Absorption. Die relative Bioverfügbarkeit von Flurbiprofen in Mundwasser im Vergleich zur oralen Verabreichung liegt zwischen 5 % und 10 %.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten kein Risiko für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Mundwasser
Glycerin, Ethanol (96 Prozent), kristallisierbares flüssiges Sorbit, Rizinusöl 40 hydriertes Polyoxyethylenat, Natriumsaccharin, Kaliumbicarbonat, Natriumbenzoat, Minzgeschmack, Patentblau V (E 131), gereinigtes Wasser
Lösung für Mundschleimhaut
Glycerin, Ethanol (96 Prozent), kristallisierbares flüssiges Sorbit, Natriumsaccharin, Kaliumbicarbonat, Natriumbenzoat, Minzgeschmack, Polysorbat 20, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Es sind keine chemisch-physikalischen Unverträglichkeiten von Flurbiprofen mit anderen Verbindungen bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Mundwasser
160 ml dunkle Glasflasche mit Messbecher mit Füllstandsmarkierung bei 10 ml.
Lösung für Mundschleimhaut
15 ml Verneblerflasche aus Polyethylen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Gemeinsame Chemieunternehmen Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.
Viale Amelia 70, 00181 Rom
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
AIC n. 034015014 - Tantum Activ Throat 0,25% Mundwasser, 160 ml Flasche
AIC n. 034015026 - Tantum Activ Gola 0,25% Lösung für die Mundschleimhaut, Verneblerflasche 15 ml
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Datum der Erstzulassung: 1. Juni 2000 Datum der Erneuerung der Zulassung: 1. Juni 2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
AIFA-Bestimmung vom März 2009
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