Was ist Dasselta-Desloratadin?
Dasselta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält. Das Arzneimittel ist in Form von Tabletten (5 mg) erhältlich.
Dasselta ist ein „Generika“.Dies bedeutet, dass Dasselta einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Aerius ähnelt.
Wofür wird Dasselta - Desloratadin angewendet?
Dasselta wird zur Linderung von Symptomen einer allergischen Rhinitis (durch eine Allergie verursachte Entzündung der Nasengänge wie Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) oder Nesselsucht (durch eine Allergie verursachte Hauterkrankung), deren Symptome Juckreiz und Hautausschlag umfassen, angewendet. .
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Dasselta - Desloratadin angewendet?
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) beträgt einmal täglich eine Tablette.
Wie wirkt Dasselta - Desloratadin?
Desloratadin, der Wirkstoff in Dasselta, ist ein Antihistaminikum. Es wirkt, indem es die Rezeptoren blockiert, an denen Histamin, eine im Körper vorhandene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise fixiert wird. Sobald die Rezeptoren blockiert sind, entfaltet Histamin seine Wirkung nicht und daher wird eine Abnahme der Allergiesymptome beobachtet.
Wie wurde Dasselta - Desloratadin untersucht?
Da Dasselta ein Generikum ist, beschränkten sich die Patientenstudien auf Tests, um festzustellen, ob das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Aerius bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Dasselta - Desloratadin?
Da Dasselta ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass der Nutzen dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Warum wurde Dasselta - Desloratadin zugelassen?
Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Dasselta in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Aerius bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Aerius die identifizierten Risiken überwiegt, und empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dasselta.
Weitere Informationen zu Dasselta - Desloratadine
Am 28. November 2011 hat die Europäische Kommission eine „Marketing Authorization“ für Dasselta ausgestellt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Weitere Informationen zur Dasselta-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2011.
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