HARMONET ® - Ethinylestradiol + Gestoden

HARMONET ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Gestoden

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogen, feste Kombination

Indikationen HARMONET ® - Antibabypille

HARMONET ® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.

Wirkmechanismus HARMONET ® - Antibabypille

Dank der Anwesenheit eines synthetischen Gestagens wie Gestoden gehört HARMONET ® zu den oralen Kontrazeptiva der dritten Generation, die um 1990 mit dem Ziel auf den Markt gebracht wurden, einige der Nebenwirkungen der klassischen Verhütung wie Wassereinlagerungen, Gewichtszunahme und verschiedene Hauterkrankungen zu minimieren .
Oral eingenommen, setzt es seine Wirkstoffe im Darm frei, wo sie schnell aufgenommen und mithilfe von Plasmaproteinen an die verschiedenen Zielgewebe verteilt werden.
Als Sexualhormone interagieren sie mit spezifischen intrazellulären Rezeptoren und modulieren so die Genexpression und den Zustand der zellulären Aktivierung, was zu Folgendem führt:

• Hemmung des Eisprungs, vermittelt durch die Hemmung der Produktion von Gonadotropinen in der Hypophyse durch negative Rückkopplungsprozesse;
• Veränderungen der Eigenschaften des Endometriums und des Uterusschleims, die nützlich sind, um dem Aufstieg der Spermatozoen in den weiblichen Genitaltrakt und der möglichen Einnistung des Embryos entgegenzuwirken.

Nach ihrer Aktivität, nach etwa 24 Stunden, werden sie in der Leber metabolisiert und über Kot und Urin ausgeschieden.

Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit

1. VERHÜTUNGSMITTEL DER DRITTEN GENERATION UND UND HÄMOSTASIS

Expert Opin Pharmacother Aug 2008, 9: 1839-44.

Wirkung von zwei niedrig dosierten gestodenhaltigen monophasischen oralen Kontrazeptiva auf die Hämostase bei bulgarischen Frauen.

Uchikova E, Pehlivanov B.

Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme von oralen Kontrazeptiva, die Gestoden enthalten, die prokoagulierende Aktivität erhöht, aber gleichzeitig die fibrinolytische Aktivität durch das Ausbalancieren der beiden Prozesse erhöht.Es scheint daher, dass die erhöhte Inzidenz von thromboembolischen Ereignissen nicht mit Veränderungen in Verbindung gebracht werden kann bei den Hämostaseprozessen.

2. MÜNDLICHE KONTREZEPTIKA DER DRITTEN GENERATION UND ENTZÜNDUNGSZUSTAND

Geburtshilfe Gynäkol. April 2008; 111: 857-64.

Auswirkungen oraler Kontrazeptiva der dritten Generation auf hochsensibles C-reaktives Protein und Homocystein bei jungen Frauen.

Cauci S, Di Santolo M, Culhane JF, Stel G, Gonano F, Guaschino S.

Die Anwendung oraler Kontrazeptiva der dritten Generation führt nachweislich zu einem geringgradigen Entzündungszustand, gemessen an der Erhöhung der Blutkonzentrationen von hochsensiblem C-reaktivem Protein und Homocystein. Diese Zustände könnten mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von thrombusembolischen Ereignissen verbunden sein.

3. Empfängnisverhütungsmittel und klassische Lieder der dritten Generation

J Stimme. 2007 Nov. 21: 754-61. Epub 2006 1. August

Die Wirkung einer kombinierten oralen Antibabypille der dritten Generation auf die klassische Singstimme.

Lã FM, Ledger WL, Davidson JW, Howard DM, Jones GL.

Eine kuriose Studie, die versucht, der gängigen Meinung, dass das hormonelle Gleichgewicht und die verschiedenen Phasen des Zyklus die stimmlichen Fähigkeiten klassischer Sänger modulieren können, wissenschaftlichen Wert zu verleihen.In dieser Arbeit wird die Verabreichung von oralen Kontrazeptiva der dritten Generation, die das Hormonprofil stabilisieren können führte zu einer Verringerung der Stimmschwankungen während der Rekrutierungsphase.

Art der Anwendung und Dosierung

HARMONET® Dragees mit 20 µg Ethinylestradiol und 75 µg Gestoden:
das therapeutische Schema für orale Kontrazeptiva wie HARMONET ® sieht die kontinuierliche Einnahme einer Tablette pro Tag über 21 Tage, möglicherweise gleichzeitig, vor, gefolgt von einer 7-tägigen Unterbrechung, in der eine Abbruchblutung aufgrund struktureller Veränderungen der "Endometrium.
Diese Art der Einnahme garantiert die maximal mögliche empfängnisverhütende Kapazität, die tendenziell abnimmt, wenn eine Tablette nicht eingenommen wird, und fast vollständig verschwindet, wenn die normale hormonelle Kontrolle nach etwa 7 Tagen der Aussetzung wieder aufgenommen wird.

In jedem Fall muss der Verabreichung von HARMONET ® eine „sorgfältige ärztliche Untersuchung und alle nützlichen Informationen bei Auftreten von Nebenwirkungen oder unerwarteten Ereignissen verschiedener Art“ vorausgehen.

Warnhinweise HARMONET ® - Antibabypille

Der Einnahme von HARMONET ® sollte eine sorgfältige gynäkologische Untersuchung vorausgehen, um die Angemessenheit der gewählten Verhütungsmethode und das mögliche Vorhandensein prädisponierender Faktoren für die Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen, insbesondere Thrombusembolien, zu überprüfen.
Tatsächlich würde das Vorliegen aktueller oder früherer kardiovaskulärer und neoplastischer Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Fettleibigkeit oder Rauchen besondere Aufmerksamkeit bei der Bewertung von Kosten/ Leistungsverhältnis und die Notwendigkeit regelmäßiger Kontrollen.
In diesem Zusammenhang sollte der Patient über die möglichen Risiken und Warnzeichen solcher Pathologien aufgeklärt werden, um immer unter medizinischer Indikation rechtzeitig Abhilfe schaffen zu können.
HARMONET ® enthält Lactose, so dass seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose- / Galactose-Malabsorption oder Lactoseintoleranz sogar mit schwerwiegenden Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht werden kann.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Die Einnahme oraler Kontrazeptiva ist während der Schwangerschaft sowohl wegen der präventiven Nutzlosigkeit als auch wegen des Fehlens eines besonders ausgeprägten Sicherheitsprofils wenig geeignet.
Die Kontraindikationen erstrecken sich auch auf die anschließende Stillzeit, da die in HARMONET ® enthaltenen Hormone den Brustfilter durchdringen und sich in der Muttermilch aufkonzentrieren.

Interaktionen

Die gleichzeitige Einnahme von Rifampicin, Phenytoin, Barbituraten, antiretroviralen Arzneimitteln, Antibiotika, pflanzlichen Heilmitteln wie Johanniskraut kann die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ethinylestradiol und Gestoden verändern und die empfängnisverhütende Wirkung von HARMONET ® . verringern
Diese Wechselwirkung ist auf die modulierende Rolle der oben genannten Wirkstoffe gegen die Aktivität der zytochromen Enzyme zurückzuführen, die für den Stoffwechsel der in HARMONET ® enthaltenen Hormone verantwortlich sind
Die Wirkung oraler Kontrazeptiva auf die Wirkung mehrerer Arzneimittel sollte ebenfalls berücksichtigt werden.
Angesichts dieser Überlegungen ist die Bedeutung einer ärztlichen Beratung vor der Einnahme eines Wirkstoffs offensichtlich.

Kontraindikationen HARMONET ® - Antibabypille

HARMONET ® ist kontraindiziert bei bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypertonie und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und bei In bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien und eine mehrjährige Überwachung nach der Markteinführung haben die häufigsten Nebenwirkungen charakterisiert, die nach der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva beobachtet wurden.
Kopfschmerzen, Depression, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Urtikaria, erhöhte Brustspannen und damit verbundene Schmerzen waren die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen, die jedoch glücklicherweise nicht klinisch relevant waren und nach Absetzen der Einnahme sofort wiederkehrten.
Schwerwiegendere Nebenwirkungen wie Bluthochdruck, Leberadenome und thromboembolische Ereignisse wurden hingegen glücklicherweise nur in wenigen Fällen und insbesondere bei prädisponierten Patienten beobachtet.

Notiz

HARMONET ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.

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