Was ist Lamivudin Teva Pharma B.V.?
Lamivudin Teva Pharma B.V. Es ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lamivudin enthält und in grauen rautenförmigen Tabletten (150 und 300 mg) erhältlich ist.
Lamivudin Teva Pharma B.V. Es ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Lamivudin Teva Pharma B.V. Es ähnelt einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Epivir. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Lamivudin Teva Pharma B.V. angewendet?
Lamivudin Teva Pharma B.V. Es ist ein antivirales Medikament. Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern angewendet, die mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, dem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Lamivudin Teva Pharma B.V. angewendet?
Behandlung mit Lamivudin Teva Pharma B.V. es muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Die empfohlene Dosierung von Lamivudin Teva Pharma B.V. für Patienten über 12 Jahre beträgt 300 mg. Diese Dosis kann einmal täglich (zwei 150-mg-Tabletten oder eine 300-mg-Tablette) oder zweimal täglich als 150-mg-Tabletten verabreicht werden. Bei Kindern, die mehr als 30 kg wiegen, kann die Erwachsenendosis von 150 mg zweimal täglich angewendet werden. Bei Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 14 und 30 kg sollte sich die Dosis nach dem Körpergewicht richten.
Es ist vorzuziehen, Lamivudin Teva Pharma B.V. zu schlucken. ohne sie zu kauen. Bei Patienten, die keine Tabletten im Ganzen schlucken können, ist es möglich, die Tabletten kurz vor der Einnahme zu zerdrücken und einer kleinen Menge Nahrung oder Getränken hinzuzufügen.
Bei Patienten mit schweren Nierenproblemen muss die Dosis von Lamivudin Teva Pharma B.V. unbedingt angepasst werden. Das Arzneimittel kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Lamivudin Teva Pharma B.V.?
Der Wirkstoff in Lamivudin Teva Pharma B.V., Lamivudin, ist ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI). Es blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, einem Enzym, das vom HIV-Virus produziert wird und es ihm ermöglicht, Zellen zu infizieren und sich zu vermehren. Lamivudin Teva Pharma B.V. senkt in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Konzentration im Blut und hält ihre Spiegel niedrig. Lamivudin Teva Pharma B.V. Es heilt keine HIV-Infektion oder AIDS, kann jedoch eine Schädigung des Immunsystems und das Auftreten von AIDS-assoziierten Infektionen und Krankheiten verzögern.
Wie wurde Lamivudin Teva Pharma B.V. untersucht?
Da Lamivudin Teva Pharma B.V. Es handelt sich um ein Generikum, die durchgeführten Studien beschränkten sich auf den Nachweis der Bioäquivalenz des Arzneimittels mit dem Referenzarzneimittel Epivir. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Lamivudin Teva Pharma B.V.?
Da Lamivudin Teva Pharma B.V. Es handelt sich um ein Generikum und ist mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent, es wird davon ausgegangen, dass der Nutzen und die Risiken diesem ähnlich sind.
Warum wurde Lamivudin Teva Pharma B.V. zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Lamivudin Teva Pharma B.V. weist vergleichbare Eigenschaften auf und ist mit Epivir bioäquivalent. Der CHMP war daher der Ansicht, dass die Vorteile von Lamivudin Teva Pharma B.V. die identifizierten Risiken überschreiten und deren Zulassung empfehlen.
Weitere Informationen zu Lamivudin Teva Pharma B.V.:
Am 10. Dezember 2009 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine „Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Lamivudin Teva Pharma B.V., gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Genehmigung für das Inverkehrbringen" ist fünf Jahre gültig und kann danach verlängert werden.
Für die Vollversion des EPAR von Lamivudine Teva Pharma B.V. klicken Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009
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