YASMIN ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Drospirenon
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogen, feste Kombination
Indikationen YASMIN ® - Antibabypille
YASMIN ® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.
Wirkmechanismus YASMIN ® - Antibabypille
Die empfängnisverhütende Wirkung von YASMIN ® wird durch die besondere Kombination des Östrogens Ethinylestradiol und des Gestagens Drospirenon gewährleistet.
Bei oraler Einnahme werden beide Wirkstoffe schnell im Darm resorbiert und erreichen innerhalb von zwei Stunden nach oraler Verabreichung die maximale Plasmakonzentration mit einer Bioverfügbarkeit von 45 % für Ethinylestradiol und 80 % für Drospirenon.
An spezifische Plasmaproteine gebunden werden sie an die Zielorgane verteilt und anschließend nach etwa einer Halbwertszeit von 20 Stunden für Östrogen und 40 Stunden für Gestagen in der Leber metabolisiert und sowohl mit dem Urin als auch mit den Faeces ausgeschieden.
Die empfängnisverhütende Wirkung wird im Wesentlichen durch die Hemmung des ovulatorischen Prozesses durchgeführt, die durch die konstanten und hohen Konzentrationen von Östrogenen, die durch das Medikament aufgenommen werden, bewirkt wird, die durch Rückkopplung die Hypothalamus-Hypophysen-Achse hemmen und die Sekretion von Gonadotropinen verhindern, die für die Reifung verantwortlich sind, und anschließend Eisprung der reifen Eizelle.
Das Vorhandensein von Gestagen hingegen garantiert Veränderungen der Gebärmutterschleimhaut, die nach Absetzen der Antibabypille in der Menstruation gipfeln, und Veränderungen der chemisch-physikalischen Eigenschaften des Uterusschleims, die dem Aufstieg von Spermatozoen entgegenwirken können.
Drospirenon sorgt nicht nur für die entsprechenden Veränderungen der Gebärmutterschleimhaut, sondern hat auch eine bescheidene antimineralokortikoide Wirkung, die die Ansammlung von Natrium und Wasser verhindert, die für die Zunahme der Wassereinlagerungen verantwortlich sind, die häufig mit der Anwendung dieser Kontrazeptiva einhergeht.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. KOMBINIERTE ORALE KONTRAZEPTIKA UND GEFÄSS-STARRITÄT
Hypertonie. Juni 2011; 29: 1155-9.
Die Einnahme der oralen Antibabypille ist bei jungen Frauen mit einer erhöhten Steifheit der großen Arterien verbunden: die ENIGMA-Studie.
Hickson SS, Miles KL, McDonnell BJ, Yasmin, Cockcroft JR, Wilkinson IB, McEniery CM; ENIGMA Study Investigators.
Die ENIGMA-Studie, die an jungen Frauen mit KOK durchgeführt wurde, zeigte einen signifikanten Anstieg des systolischen Drucks, verbunden mit einer größeren Steifheit der großen Arterien. Diese beiden Erkrankungen stellen wichtige kardiovaskuläre Risikofaktoren dar.
2. YASMIN UND POLYZISTISCHES OVARIAN SYNDROM
Empfängnisverhütung. August 2010; 82: 139-46. Epub 2010 23. Mai
Wirkung von oralen Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol in Kombination mit Drospirenon enthalten, vs. Desogestrel auf klinische und biochemische Parameter bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom.
Kriplani A, Periyasamy AJ, Agarwal N, Kulshrestha V, Kumar A, Ammini AC.
Orale Kontrazeptiva, die Drospirenon enthalten, haben sich bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom als wirksamer erwiesen und gleichzeitig die metabolische und hormonelle Gesundheit erhalten. Wichtige Erfolge wurden auch bei der Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus erzielt.
3. DIE WIRKSAMKEIT VON YASMIN
Clin Drug Investig. 2010; 30: 387–96. doi: 10.2165 / 11318460-000000000-00000.
Wirksamkeit und Sicherheit des kombinierten oralen Kontrazeptivums Ethinylestradiol / Drospirenon (Yasmin) bei gesunden chinesischen Frauen: eine randomisierte, offene, kontrollierte, multizentrische Studie.
Guang-Sheng F, Mei-Lu B, Li-Nan C, Xiao-Ming C, Zi-Rong H, Zi-Yan H, Xiao-Ping J, Jian L, Shu-Ying W, Cheng-Liang X, Zheng- Ai X, Tian-Fu Y.
Die Anwendung von YASMIN als Verhütungsmethode erwies sich bei einer großen Anzahl von Frauen in dieser Studie als sehr wirksam und gut verträglich, da YASMIN im Vergleich zu anderen Verhütungsmitteln eine bessere Kontrolle des Körpergewichts und der prämenstruellen Symptome ermöglichte.
Art der Anwendung und Dosierung
YASMIN® Überzogene Tabletten mit 0,03 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon:
So einfach die Einnahme einer Antibabypille auch erscheinen mag, sie ist nicht von einer sorgfältigen ärztlichen Untersuchung und der gewissenhaften Überwachung durch den Gynäkologen zu trennen.
Als allgemeine Regel sollte YASMIN ® am ersten Tag der Menstruation eingenommen werden, wenn Sie keine vorherige empfängnisverhütende Therapie erhalten, und die nächsten 20 Tage fortsetzen, vorzugsweise die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Der nächste Zyklus muss unbedingt 7 Tage nach der Unterbrechung beginnen, ein Intervall, in dem eine Entzugsblutung auftritt.
Bei früheren empfängnisverhütenden Therapien, Fehlgeburten oder vor kurzem erfolgter Schwangerschaft sollte der Beginn von YASMIN ® von Ihrem Gynäkologen festgelegt werden.
Das Vergessen der Einnahme einer Tablette mehr als 12 Stunden nach der normalen vorgesehenen Zeit könnte zu einer Verringerung der empfängnisverhütenden Fähigkeit des Arzneimittels führen, während eine Unterbrechung der Therapie für mehr als sieben Tage zu einer Wiederherstellung des normalen Hypothalamus, der Hypophyse und damit der Gonaden führen würde Funktion.
Es ist zu beachten, dass bei Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme von YASMIN ® eine weitere Tablette eingenommen werden sollte, um die empfängnisverhütende Wirkung aufrechtzuerhalten.
Warnhinweise YASMIN ® - Antibabypille
Der Verabreichung von YASMIN ® muss eine „sorgfältige gynäkologische Untersuchung zur Feststellung des möglichen Vorliegens/Fehlens von Erkrankungen vorausgehen, die mit der Anwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums nicht vereinbar sind“.
Genauer gesagt stellen das Vorliegen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder die Familienanamnese für kardiovaskuläre Ereignisse, Neoplasmen oder die Familienanamnese für neoplastische Pathologien einige der Bedingungen dar, bei denen es besonders wichtig ist, mit Ihrem Arzt das Risiko-Nutzen-Verhältnis im Zusammenhang mit der Verabreichung von YASMIN . abzuklären ®
Die Einnahme oraler Kontrazeptiva ist oft mit einer Druckerhöhung, dem Auftreten depressiver Symptome, die ein bereits vorhandenes Krankheitsbild verschlimmern können, der Erhöhung der peripheren Insulinresistenz, die bei Diabetikerinnen besonders gefährlich ist, für die die Einnahme von YASMIN ® muss unbedingt mit einer ständigen ärztlichen Überwachung kombiniert werden.
YASMIN ® enthält Lactose, daher kann seine Anwendung bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose-/Galactose-Malabsorption oder Lactoseintoleranz mit gastrointestinalen Nebenwirkungen verbunden sein.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
In der wissenschaftlichen Literatur werden zahlreiche Studien zur Sicherheit der Verabreichung kombinierter oraler Kontrazeptiva auf die Gesundheit des Fötus vorgeschlagen, wobei das Vorhandensein signifikanter Nebenwirkungen in Tiermodellen beobachtet wurde.
Die klinische Studie zeigte jedoch keine teratogene oder mutagene Wirkung auf den menschlichen Fötus.
Trotzdem ist die Einnahme von YASMIN ® während der Schwangerschaft kontraindiziert, und diese Kontraindikation erstreckt sich auch auf die anschließende Stillzeit aufgrund der Fähigkeit der Wirkstoffe, den Brustfilter zu passieren und sich in der Muttermilch zu konzentrieren.
Interaktionen
Die komplexe biologische Rolle dieser Hormone in Kombination mit einem signifikanten hepatischen Metabolismus setzt YASMIN ® zahlreichen möglichen Arzneimittelinteraktionen aus, die sowohl die pharmakokinetischen als auch die therapeutischen Eigenschaften der enthaltenen Wirkstoffe signifikant verändern können.
Genauer gesagt könnte die gleichzeitige Einnahme von Phenytoin, Barbituraten, Primidon, antiretroviralen Medikamenten, Antibiotika und verschiedenen Wirkstoffen, die die normale Aktivität von Leberenzymen verändern können, den Stoffwechsel von YASMIN ® verändern und seine empfängnisverhütende Wirksamkeit verringern.
Aus diesem Grund wäre es unter solchen Bedingungen sinnvoll, auf Verhütungsmethoden zurückzugreifen.
Es ist auch zu bedenken, dass das gleiche Medikament eine Reihe von Variationen der Pharmakokinetik und der biologischen Wirksamkeit anderer Wirkstoffe hervorrufen kann. Lesen Sie daher unbedingt die Packungsbeilage und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kontraindikationen YASMIN ® - Antibabypille
Die Anwendung von YASMIN ® ist kontraindiziert bei Patienten mit aktueller oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoff oder zu einem seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Einnahme von YASMIN ® wird insbesondere in der Anfangsphase des Zyklus häufig von Nebenwirkungen wie: Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Migräne, Übelkeit, erhöhtem Brustspannen und Brustschmerzen begleitet.
Gefäßveränderungen wie Hypertonie und Hypotonie, Genitalien wie Vaginitis, Hauterkrankungen wie Akne, Ekzeme und Juckreiz sind seltener.
In weiteren Studien werden die Langzeitwirkungen der oralen Kontrazeption untersucht, die wahrscheinlich mit einigen schwerwiegenden Reaktionen wie thromboembolischen Erkrankungen und Leberveränderungen zusammenhängen.
Notiz
YASMIN ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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