Was ist Zyprexa?
Zyprexa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält. Das Arzneimittel ist als Tabletten (weiß und rund: 2,5, 5, 7,5 und 10 mg; blau und oval: 15 mg; rosa und oval: 20 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Wofür wird Zyprexa angewendet?
Zyprexa ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie. Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, darunter Denk- und Sprachstörungen, Halluzinationen, Misstrauen und Wahnvorstellungen. Zyprexa ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung bei Patienten, die positiv auf die Erstbehandlung angesprochen haben.
Das Medikament wird auch verwendet, um mittelschwere bis schwere manische Episoden (insbesondere Hochstimmung) bei Erwachsenen zu behandeln. Es kann auch verwendet werden, um das Wiederauftreten manischer Episoden (Wiederkehren der Symptome) bei Patienten mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung, die durch abwechselnde manische und depressive Phasen gekennzeichnet ist) bei Patienten, die auf die Erstbehandlung angesprochen haben, zu verhindern.
Zyprexa wird normalerweise oral eingenommen; Die Injektionslösung ist angezeigt zur schnellen Kontrolle von Agitiertheit oder Verhaltensstörungen bei Patienten mit Schizophrenie oder manischer Episode, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird ZYPREXA angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis für Zyprexa-Tabletten hängt von der zu behandelnden Krankheit ab: Bei Schizophrenie und Vorbeugung manischer Episoden beträgt sie 10 mg pro Tag; zur Behandlung manischer Episoden beträgt sie 15 mg pro Tag, es sei denn, es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet. In diesem Fall kann die Anfangsdosis 10 mg pro Tag betragen. Die Dosierung sollte dem Ansprechen des Patienten und dem Verträglichkeitsgrad der Therapie im Bereich von 5 bis 20 mg pro Tag angepasst werden.
Die übliche Dosis für die Injektionslösung beträgt 10 mg als Einzelinjektion in die
Muskel. Eine zweite Injektion von 5 oder 10 mg kann zwei Stunden später verabreicht werden.Bei Patienten über 65 Jahren sollte die Dosis reduziert werden (5 mg pro Tag für Tabletten und 2,5–5 mg für Injektionslösung) und bei Patienten mit Leber- oder Nierenprobleme (5 mg pro Tag für Tabletten und Injektionslösung).
In jedem Fall beträgt die maximale Tagesdosis von Zyprexa mit den Tabletten oder der Injektionslösung 20 mg.
Wie wirkt Zyprexa?
Der Wirkstoff in Zyprexa, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum, das als „atypisches“ Antipsychotikum bezeichnet wird, da es sich von den älteren seit den 1950er Jahren erhältlichen Antipsychotika unterscheidet auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn vorhanden. Dies stört die Signale, die zwischen den Gehirnzellen durch "Neurotransmitter" übertragen werden - die Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Die positive Wirkung von Olanzapin beruht auf seiner Fähigkeit, die Rezeptoren zu blockieren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin. Da diese Neurotransmitter an Schizophrenie und bipolarer Störung beteiligt sind, trägt Olanzapin zur Normalisierung der Gehirnaktivität bei und reduziert die Symptome dieser Krankheiten.
Wie wurde Zyprexa untersucht?
Zyprexa-Tabletten wurden bei etwa 3.000 Erwachsenen mit Schizophrenie untersucht, wobei die Wirksamkeit des Arzneimittels mit der von Placebo (einer Substanz, die keine Wirkung auf den Körper hat) oder Haloperidol (einem anderen Antipsychotikum) verglichen wurde. Es wurden vier Studien durchgeführt, die alle sechs Wochen dauerten; die betroffenen Patienten nahmen das Medikament jedoch noch ein Jahr oder länger ein.
Zur Behandlung akuter manischer Episoden bei Erwachsenen mit bipolarer Störung wurden Zyprexa-Tabletten in fünf Studien mit Placebo, Haloperidol oder Valproat (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von manischen Episoden) verglichen, darunter eine mit Patienten, die sich auch einer Therapie mit anderen Arzneimitteln unterziehen von manischen Episoden wurden Zyprexa Tabletten bei 1.162 Erwachsenen untersucht und ihre Wirksamkeit mit der von Placebo oder Lithium (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der bipolaren Störung) verglichen.
Die Injektionslösung wurde bei 581 Erwachsenen mit Schizophrenie (im Vergleich zu Placebo oder einer injizierbaren Haloperidol-Lösung) und 228 Erwachsenen mit Manie (im Vergleich zu Placebo oder einer injizierbaren Lösung von Lorazepam, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung manischer Episoden) getestet.
In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Zyprexa anhand einer Reihe von Symptombewertungsskalen bewertet.
Welchen Nutzen hat Zyprexa in den Studien gezeigt?
In allen Studien waren Zyprexa-Tabletten und Injektionslösung bei der Verbesserung der Symptome wirksamer als Placebo. Zyprexa-Tabletten waren bei der Behandlung von Schizophrenie (Haloperidol), der Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden (Haloperidol und Valproat) und der Vorbeugung von Rückfällen bei Patienten mit bipolarer Störung (Lithium) genauso wirksam wie die Vergleichsarzneimittel.Die Injektionslösung erwies sich auch bei Menschen mit Manie als wirksamer als Lorazepam (in einer relativ niedrigen Dosis) und bei der Behandlung von Schizophrenie ebenso wirksam wie Haloperidol.
Welches Risiko ist mit Zyprexa verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Zyprexa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schläfrigkeit, Gewichtszunahme und erhöhte Prolaktinspiegel (ein Hormon). Die vollständige Liste der Nebenwirkungen von Zyprexa finden Sie in der Packungsbeilage.
Zyprexa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der anderen Stoffe sind. Zyprexa darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen das Risiko eines Engwinkelglaukoms (erhöhter Augeninnendruck) besteht.
Warum wurde Zyprexa zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zyprexa bei der Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegt, um die klinische Verbesserung der Folgetherapie bei Patienten aufrechtzuerhalten, die ein positives Ansprechen auf die Erstbehandlung gezeigt haben. zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren manischen Episode, zur Vorbeugung neuer Krankheitsschübe bei Patienten mit bipolarer Störung und als Injektionslösung zur schnellen Kontrolle von Agitiertheit oder Verhaltensstörungen bei Patienten mit Schizophrenie oder manischen Episoden bei oraler Therapie Ist nicht angemessen. Der Ausschuss empfahl daher die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zyprexa.
Weitere Informationen zu Zyprexa
Am 27. September 1996 erteilte die Europäische Kommission Eli Lilly Nederland BV eine in der gesamten Europäischen Union gültige "Genehmigung für das Inverkehrbringen" von Zyprexa.
Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 27. September 2001 und 27. September 2006 verlängert.
Für die Vollversion des Zyprexa EPAR klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2008.
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