Wirkstoffe: Chlorchinaldol, Diflucortolon
IMPETEX 1% + 0,1% CREME
Indikationen Warum wird Impetex verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Kortikosteroide zur Anwendung auf der Haut in Verbindung mit Antiseptika. Indikationen Alle Hauterkrankungen, sowohl entzündliche als auch allergische, begleitet von Bakterien-, Pilz- oder Mischinfektionen, bei denen eine lokale Kortikotherapie angezeigt ist. Hauterkrankungen mit bakteriellen und/oder pilzlichen Komplikationen: nummuläres Ekzem, Ekzem und Kontaktdermatitis, Ekzem vulgaris (akute und chronische Phase), seborrhoisches Ekzem, Krampfaderekzem (nicht direkt am Ulkus), Ekzem bei Kindern, Analekzem, Dyshidrose und Dyshidrose Ekzeme, Psoriasis, Mikrobides, Ekzeme.
Bakterielle Infektionen mit intensiver entzündlicher Komponente: Pyodermie, Follikulitis, Impetigo.
Dermatomykose durch Dermatophyten, Hefen und lävuloähnliche Pilze, begleitet von einer akuten Entzündung oder mit im Krankheitsbild dominierter sekundärer Ekzematisierung (Tinea, Candidiasis, Pityriasis versicolor).
Impetex ist auch zur Vorbeugung von bakteriellen und/oder Pilzinfektionen bei entzündlichen oder allergischen Hauterkrankungen indiziert.
Kontraindikationen Wenn Impetex nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Tuberkulose und virale Infektionen der zu behandelnden Haut (Herpes, Windpocken usw.), Akne Rosacea, Hautgeschwüre.
Das Präparat ist für die ophthalmologische Anwendung kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Impetex beachten?
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung abzubrechen und eine adäquate Therapie einzuleiten.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Impetex® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sind keine möglichen Arzneimittelwechselwirkungen und Unverträglichkeiten bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die perkutane Anwendung von Kortikosteroiden bei der Behandlung ausgedehnter Dermatosen und / oder über einen längeren Zeitraum kann sekundäre Phänomene der systemischen Resorption (Cushing-Syndrom, Hemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Achse) bestimmen. Dieses Auftreten tritt häufiger bei Kindern und bei einem Okklusivverband auf. Bei Säuglingen und Kindern unter 4 Jahren wird empfohlen, die Therapie nicht über 3 Wochen hinaus fortzusetzen, insbesondere wenn die zu behandelnden Stellen mit Windeln oder Plastikhöschen bedeckt sind, da sich die Haut falten und die Windel als Verband wirken kann. okklusiv. Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen, die eine längere Therapie erfordern, ist es ratsam, wenn ein günstiger therapeutischer Effekt erzielt wurde, die Dosierung und Häufigkeit der Anwendungen auf das für die Symptomkontrolle und die Vermeidung von Rückfällen erforderliche Minimum zu reduzieren und die Verwendung des Präparats auszusetzen schnellstmöglich.
Während der Therapie ist es notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen, um frühzeitig Anzeichen und Symptome eines Steroidüberschusses (Asthenie, Bluthochdruck, Elektrolytstörungen usw.) zu erkennen. In allen Fällen ist es ratsam, die Anwendung topischer Steroide auf kurze Zeiträume zu begrenzen.Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine adäquate Therapie einzuleiten.
Eine längere Anwendung des Produktes kann die Entwicklung von Mikroorganismen begünstigen, die gegenüber dem im Präparat enthaltenen Chemotherapeutikum nicht empfindlich sind. In diesem Fall müssen geeignete therapeutische Maßnahmen ergriffen werden Augenkontakt. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall muss die Behandlung unterbrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die lokale Anwendung von Kortikosteroiden bei trächtigen Versuchstieren kann das Auftreten von fetalen Missbildungen induzieren.
Die Übertragbarkeit dieses Fundes auf den Menschen ist nicht belegt. In den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft sollten topische Kortikosteroid-Präparate jedoch nicht in großen Mengen oder über einen längeren Zeitraum und generell bei Schwangeren und im sehr frühen Kindesalter nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter Aufsicht angewendet werden. ärztliche Kontrolle.
Warnhinweise zu sonstigen Bestandteilen:
Dieses Arzneimittel enthält Stearylalkohol, der lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen kann.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Impetex anzuwenden: Dosierung
Aufgrund seines besonderen Hilfsstoffs ("Öl in Wasser"-Emulsion, fettarm) ist Impetex besonders indiziert bei der Behandlung von sezernierenden Läsionen und in feuchten Hautbereichen wie dem Analbereich und der Achselhöhle, wo es ratsam ist, eine Base zu verwenden mit hohem Wassergehalt. . Impetex lässt das Sekret fließen und bewirkt eine schnelle Verdunstung und Austrocknung der Haut. Das Präparat hinterlässt keine Fettspuren auf der Haut und ist daher auch zur Anwendung im Gesicht und unbedeckten Hautpartien geeignet.
Wenn nicht anders verordnet, beginnen Sie die Behandlung, indem Sie das Präparat 2-3 mal täglich dünn auftragen. Sobald sich das Krankheitsbild gebessert hat, genügt eine tägliche Anwendung.
Säuglinge und Kinder unter 4 Jahren sollten nicht länger als drei Wochen behandelt werden, insbesondere in Bereichen, die mit Windeln bedeckt sind.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Impetex eingenommen haben?
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Impetex
Lokale Rötung, Ödeme, Peeling, Juckreiz als Anzeichen einer Überempfindlichkeit gegen das Produkt.
Andere Effekte sind Hypertrichose, akneiforme Eruption, Hautatrophie, Hypopigmentierung, Teleangiektasien, Striae, Gefäßbrüchigkeit, Purpura und nach längerer Behandlung (insbesondere im Gesicht) Rebound-pustulöser Dermatitis, die aufgrund ihrer Empfindlichkeit gegenüber Steroiden erst zum Zeitpunkt der Abbruch der Therapie. Längerer und/oder hochdosierter Gebrauch kann ein Exzess-Syndrom mit arterieller Hypertonie, Asthenie, Adynamie, Herzrhythmusstörungen, Hypokaliämie und metabolischer Alkalose auslösen.
Bei okklusiven Behandlungen ist zu beachten, dass die für den Verband verwendeten Folien selbst Auslöser von Sensibilisierungserscheinungen sein können.
Bei prädisponierten Patienten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Bei Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage erwähnt sind, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: Siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert
. Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF
Komposition
100 g Creme enthalten: 1 g Chlorchinaldol; Diflucortolonvalerat 0,1 g.
Sonstige Bestandteile: Polyethylenglycolmonostearat, Stearylalkohol, flüssiges Paraffin, weiße Vaseline, Natriumedetat, Carbomer, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Sahne, 30 g Tube.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IMPETEX 1% + 0,1% CREME
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Sahne enthalten:
Wirkstoffe: Chlorchinaldol 1 g, Diflucortolonvalerat 0,1 g.
Sonstige Bestandteile: Stearylalkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Creme.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Alle Hauterkrankungen, sowohl entzündlicher als auch allergischer Natur, begleitet von Bakterien-, Pilz- oder Mischinfektionen, bei denen eine lokale Kortikotherapie angezeigt ist.
Hauterkrankungen mit bakteriellen und / oder pilzlichen Komplikationen: nummuläres Ekzem, Ekzem und Kontaktdermatitis, Ekzem vulgaris (akute und chronische Phase), seborrhoisches Ekzem, Krampfaderekzem (nicht direkt am Ulkus), Ekzem bei Kindern, Analekzem, Dyshidrose und Dyshidrose Ekzem, Psoriasis, Mikrobides, Ekzematis Bakterielle Infektionen mit intensiver entzündlicher Komponente: Pyodermie, Follikulitis, Impetigo Dermatomykose durch Dermatophyten, Hefen und lävuloähnliche Pilze, begleitet von einer akuten Entzündung oder mit einem von sekundärer Ekzematisierung dominierten Krankheitsbild (Tinea, Candidiasis) , Pityriasis versicolor) Impetex ist auch zur Vorbeugung von bakteriellen und/oder Pilzinfektionen bei entzündlichen oder allergischen Hauterkrankungen indiziert.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Aufgrund seines besonderen Hilfsstoffs ("Öl in Wasser"-Emulsion, fettarm) ist Impetex besonders indiziert bei der Behandlung von sezernierenden Läsionen und in feuchten Hautbereichen wie dem Analbereich und der Achselhöhle, wo es ratsam ist, eine Base zu verwenden mit hohem Wassergehalt. . Impetex lässt das Sekret fließen und bewirkt eine schnelle Verdunstung und Austrocknung der Haut. Das Präparat hinterlässt keine Fettspuren auf der Haut und ist daher auch zur Anwendung im Gesicht und unbedeckten Hautpartien geeignet.
Wenn nicht anders verordnet, beginnen Sie die Behandlung, indem Sie das Präparat 2-3 mal täglich dünn auftragen. Sobald sich das Krankheitsbild gebessert hat, genügt eine tägliche Anwendung.
Säuglinge und Kinder unter 4 Jahren sollten für einen Zeitraum von nicht mehr als 3 Wochen behandelt werden, insbesondere bei Anwendung in Windelregionen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Tuberkulöse und virale Infektionen der zu behandelnden Haut (Herpes, Windpocken usw.).
Rosacea-Akne.
Geschwüre der Haut.
Das Präparat ist für die ophthalmologische Anwendung kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die kutane Anwendung von Kortikosteroiden bei der Behandlung ausgedehnter Dermatosen und / oder über einen längeren Zeitraum kann sekundäre Phänomene der systemischen Resorption (Cushing-Syndrom, Hemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Achse) bestimmen. Dieses Auftreten tritt häufiger bei Kindern und bei Okklusivverbänden auf. Bei Säuglingen und Kindern unter 4 Jahren wird empfohlen, die Therapie nicht länger als 3 Wochen fortzusetzen, insbesondere wenn die zu behandelnden Stellen mit Windeln oder Plastikhöschen bedeckt sind, da sich die Haut falten und die Windel als Okklusivverband wirken kann. .
Bei der Behandlung von chronischen Erkrankungen, die eine längere Therapie erfordern, ist es ratsam, wenn ein günstiger therapeutischer Effekt erzielt wurde, die Dosierung und Häufigkeit der Anwendungen auf das für die Symptomkontrolle und die Vermeidung von Rückfällen erforderliche Minimum zu reduzieren und die Verwendung des Präparats auszusetzen, da schnellstmöglich.
Während der Therapie ist es notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen, um frühe Anzeichen und Symptome eines Steroidüberschusses (Asthenie, Bluthochdruck, Elektrolytstörungen usw.) zu erkennen.
In allen Fällen ist es ratsam, die Anwendung von topischen Steroiden auf kurze Zeiträume zu beschränken.
Eine längere Anwendung des Produktes kann die Entwicklung von Mikroorganismen begünstigen, die gegenüber dem im Präparat enthaltenen Chemotherapeutikum nicht empfindlich sind.In diesem Fall müssen entsprechende therapeutische Maßnahmen ergriffen werden.
Bei Anwendung im Gesicht vermeiden, dass die Zubereitung mit den Augen in Berührung kommt. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und eine adäquate Therapie einzuleiten.
Arzneimittel sollten nicht in Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Warnhinweise zu sonstigen Bestandteilen:
Dieses Arzneimittel enthält Stearylalkohol, der lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen kann.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sind keine möglichen Arzneimittelinteraktionen bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Die lokale Anwendung von Kortikosteroiden bei trächtigen Versuchstieren kann das Auftreten von fetalen Missbildungen hervorrufen, deren Übertragbarkeit auf den Menschen nicht belegt ist.
In den ersten drei Monaten der Schwangerschaft sollten topische Kortikosteroid-Präparate jedoch nicht in hohen Mengen oder über einen längeren Zeitraum und generell bei Schwangeren und im sehr frühen Kindesalter nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter Aufsicht angewendet werden. ärztliche Kontrolle.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Impetex hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Lokal Rötung, Ödeme, Peeling, Juckreiz als Anzeichen einer Überempfindlichkeit gegen das Produkt. Andere Effekte sind Hypertrichose, akneiforme Eruptionen, Hautatrophie, Hypopigmentierung, Teleangiektasien, Striae, Gefäßbrüchigkeit, Purpura und nach längerer Behandlung (insbesondere im Gesicht) Rebound-pustulöser Dermatitis, die als steroidempfindlich erst nach Absetzen der Therapie sichtbar wird. Längerer und/oder hochdosierter Gebrauch kann ein Exzess-Syndrom mit arterieller Hypertonie, Asthenie, Adynamie, Herzrhythmusstörungen, Hypokaliämie und metabolischer Alkalose auslösen.
Bei okklusiven Behandlungen ist zu beachten, dass die für den Verband verwendeten Folien selbst Sensibilisierungsphänomene verursachen können.
Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung der Produkte zur topischen Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und eine adäquate Therapie einzuleiten.
Bei prädisponierten Patienten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroid, Kombination mit Antiseptikum.
ATC-Code: D07BC04.
Impetex-Creme enthält ein topisches Kortikosteroid, Diflucortolonvalerianat (DFV) in einer Konzentration von 0,1 % und ein antimikrobielles Chlorchinaldol (CCD) in einer Konzentration von 1 %.
DFV ist ein Kortikosteroid zur topischen Anwendung mit entzündungshemmender, juckreizstillender und gefäßverengender Wirkung. Kortikosteroide reduzieren Entzündungen mit unterschiedlichen Mechanismen, insbesondere indem sie die Synthese eines Faktors (Lipocortin) fördern, der das Enzym (Phospholipase A2) unter Kontrolle hält, das die Arachidonsäurekaskade aktiviert, was zur Bildung von phlogogenen Faktoren wie Prostaglandinen und Lipoperoxiden führt.
DFV zeigt eine 3- bis 30-mal höhere entzündungshemmende Wirkung als andere topische Vergleichskortikosteroide und eine 10-mal höhere antiproliferative Wirkung als Flucortolon.
Die CCD hat antibakterielle und antimykotische Aktivität, die in vitro an grampositiven Bakterien, an den wichtigsten gramnegativen Bakterien sowie an Dermatophyten und Hefen durchgeführt wird. Diese hemmende Wirkung auf das Wachstum von Mikroorganismen wurde an der menschlichen Haut durch den Okklusivverbandstest nach Marples und Kligman bestätigt. Auch die wiederholte Anwendung des CCD begünstigt die Selektion resistenter Bakterienstämme nicht.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Auf die Haut aufgetragen, werden Kortikosteroide größtenteils vom Stratum corneum zurückgehalten und gelangen nur zu einem kleinen Teil in die Dermis, wo sie resorbiert werden können. Zahlreiche Faktoren können eine deutlichere Resorption begünstigen: die zu behandelnde Fläche und Ausdehnung der Haut, die Art der Läsion, die Behandlungsdauer, eventuelle Okklusivverbände. Dabei ist zu beachten, dass bestimmte Hautpartien (Gesicht, Augenlider, Haare, Hodensack) diese leichter aufnehmen als andere (Haut der Knie, Ellenbogen, Handinnenflächen und Fußsohlen). DFV dringt schnell in die menschliche Epidermis ein und erreicht seine maximale Konzentration innerhalb von 4 Stunden nach der Anwendung.
Diese Konzentration ist in den oberflächlicheren Hautschichten vorherrschend. Die systemische Resorption beträgt nach 7-stündiger Anwendung weniger als 1 % der Anfangsdosis. Die geringe Menge, die in den Kreislauf resorbiert wird, wird schnell (Plasmahalbwertszeit ca. 4 Stunden) zu mindestens drei abbauenden Substanzen metabolisiert, die in konjugierter Form schnell und vollständig von der Niere ausgeschieden werden.
Im Urin wurden 7 Metaboliten von DFV identifiziert.
Der intrakutane Metabolismus von DFV besteht nach Applikation auf der menschlichen Haut in einer langsamen Hydrolyse der Substanz zu Diflucortolon und Valeriansäure (5-15% der Dosis über 7 Stunden).
In-vitro- und in-vivo-Untersuchungen nach Hautapplikation verschiedener Präparate mit 14C-markiertem CCD bei gesunden Probanden haben gezeigt, dass nur eine geringe Wirkstoffmenge resorbiert wird: 5-15% in 24 Stunden und unter verschiedenen Bedingungen. Nach der kutanen Anwendung von 25 g eines Präparats mit 1 % CCD variiert die resorbierte Menge zwischen 10 und 35 mg in 24 Stunden.
Untersuchungen mit DFV und CCD haben gezeigt, dass das Vorhandensein von CCD die Absorption des Steroids nicht verändert und dass letzteres die antibakterielle Wirkung des CCD nicht negativ beeinflusst.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die akute Toxizität von DFV ist vernachlässigbar (LD50 per os bei Mäusen > 4 g/kg). Tests mit topischen Anwendungen in Konzentrationen von 0,5% haben das Fehlen einer bestimmbaren akuten Toxizität bestätigt Nur nach längerer Anwendung bei Hunden für 14 Wochen von Präparaten bei 0,1% bei einer Dosis von 100 mg / kg / Tag ja systemische Wirkungen sind manifestiert.
Akute CCD-Toxizität wurde bei Mäusen (LD50 per os 0,6-0,8 g/kg), Ratte (LD50 2,9 g/kg) und Hund (LD50 1 g/kg) bewertet.
Die dermale Applikation von Dosen von 2,5 g/kg einer 10 %igen Zubereitung über zehn Tage bei Ratten und dreizehn Tage bei Kaninchen verursachte keine nennenswerten toxischen Wirkungen.
Die akute Toxizität von DFV + CCD wurde an der Ratte bewertet (LD50 oral > 35,9 g/kg). Die fortgesetzte Anwendung über dreizehn Wochen beim Hund verursachte das Auftreten systemischer Wirkungen nur bei Dosen von mehr als 500 mg / kg / Tag.
Embryotoxische Wirkungen traten bei Kaninchen und Ratten nur bei Dosen von mehr als 50 mg / kg / Tag auf, die während der Organogenesephase für mehr als zehn Tage auf die Haut aufgetragen wurden.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Polyethylenglycolmonostearat, Stearylalkohol, flüssiges Paraffin, weiße Vaseline, Natriumedetat, Carbomer, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Bisher sind keine spezifischen Unverträglichkeiten bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
4 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Flexibles Aluminiumrohr, innen mit Lack geschützt und mit Kunststoff-Schraubverschluss verschlossen, zusammen mit der Packungsbeilage in einem Karton enthalten.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Impetex 1% + 0,1% AIC-Creme Nr. 024383022
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
22.04.1981 / Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Beschluss vom 28. Januar 2013
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