Was ist Brilique - Ticagrelor?
Brilique ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ticagrelor enthält. Es ist als gelbe runde Tabletten (90 mg) erhältlich.
Wofür wird Brilique verwendet?
Brilique wird in Kombination mit Aspirin angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (durch Blutgerinnsel und Versteifung der Arterien verursachte Probleme) wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall zu verhindern. Es wird erwachsenen Patienten mit einem früheren Myokardinfarkt oder instabiler Angina (eine Art von Brustschmerzen, die durch Probleme mit der Blutversorgung des Herzens verursacht werden) verabreicht.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Brilique verwendet - Ticagrelor?
Die Anfangsdosis von Brilique beträgt zwei Tabletten gleichzeitig, gefolgt von einer regulären Dosis von einer Tablette zweimal täglich. Patienten sollten auch Aspirin nach Anweisung des Arztes einnehmen, außer in Fällen, in denen der Arzt dem Patienten die Einnahme aus gesundheitlichen Gründen verbietet. Die Behandlung sollte über einen Zeitraum von maximal einem Jahr fortgesetzt werden, es sei denn, der Arzt ordnet dem Patienten an, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden.
Wie funktioniert Brilique - ticagrelor?
Der Wirkstoff in Brilique, Ticagrelor, ist ein Hemmstoff der Thrombozytenaggregation, was bedeutet, dass er hilft, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.Wenn Blutgerinnsel entstehen, geschieht dies durch bestimmte Blutkörperchen, Thrombozyten, die aneinander haften (Klumpenbildung). Ticagrelor blockiert die Verklumpung zwischen den Blutplättchen, indem es verhindert, dass eine Substanz namens ADP an einen Rezeptor auf ihrer Oberfläche bindet. Dabei verlieren die Thrombozyten ihre Fähigkeit, aneinander zu haften, wodurch das Risiko einer Gerinnselbildung verringert und ein Schlaganfall oder Myokardinfarkt verhindert werden kann.
Wie wurde Brilique - ticagrelor untersucht?
Die Wirkung von Brilique wurde zunächst in experimentellen Modellen getestet, bevor sie am Menschen untersucht wurde.
In einer Hauptstudie mit über 18.000 Erwachsenen mit vorangegangenem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris wurde Brilique mit Clopidogrel (einem anderen Thrombozytenaggregationshemmer) verglichen Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten mit Myokardinfarkt oder Schlaganfall oder die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen starben.
Welchen Nutzen hat Brilique - ticagrelor während der Studien gezeigt?
Brilique war bei Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris wirksam. In der Hauptstudie erlitten 9,3 % der mit Brilique behandelten Patienten einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall oder starben an kardiovaskulären Ursachen, verglichen mit 10,9 % der mit Clopidogrel behandelten Patienten.
Welche Risiken sind mit Brilique - ticagrelor verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Brilique (d. h. bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Dyspnoe (Atembeschwerden), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Magen oder Darm), Haut- oder Unterhautblutungen, Blutergüsse und Blutungen an der Stelle des chirurgischen Eingriffs (wo die Nadel in das Blutgefäß eingedrungen ist). Die vollständige Liste der von Brilique berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Brilique darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Ticagrelor oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es darf nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Lebererkrankung oder bei Patienten mit anhaltenden Blutungen oder bei Patienten mit Schlaganfall aufgrund einer intrakraniellen Blutung angewendet werden. Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel mit stark blockierender Wirkung auf eines der Leberenzyme (CYP3A4) einnehmen, wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (ein Antibiotikum), Atazanavir und Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV Patienten) und Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen).
Warum wurde Brilique - ticagrelor zugelassen?
Nach Ansicht des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHNP) zeigte die Hauptstudie, dass Brilique im Vergleich zu Clopidogrel das Risiko von Herzinfarkten und Todesfällen durch kardiovaskuläre Ursachen verringert. Im Gegensatz dazu war Brilique bei der Verringerung des Schlaganfallrisikos nicht wirksamer als Clopidogrel.
Der CHMP entschied, dass die Vorteile von Brilique die Risiken überwiegen, und empfahl, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen über Brilique - ticagrelor
Am 03. Dezember 2010 erteilte die Europäische Kommission AstraZeneca eine „Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Brilique, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die „Genehmigung für das Inverkehrbringen" ist für fünf Jahre gültig und kann danach verlängert werden.
Weitere Informationen zur Behandlung mit Brilique finden Sie in der Packungsbeilage (ebenfalls im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2010.
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