CEPIM ® ist ein Medikament auf Basis von Cefepim-Dihydrochlorid-Monohydrat
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Allgemeine antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung - Cephalosporine
Indikationen CEPIM ® Cefepim
CEPIM ® ist indiziert bei der Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber Cephalosporinen empfindlich sind oder normalerweise gegen eine Antibiotikatherapie mit Penicillinen resistent sind.
Die Wirksamkeit dieses Antibiotikums wurde bei Infektionen der Atemwege, des Urogenitaltrakts, der Haut, des Weichgewebes, des Abdomens, der neurologischen und hämatologischen Infektionen nachgewiesen.
Die Anwendung von Cefepim ist auch zur Behandlung opportunistischer Infektionen bei Patienten mit funktionsunfähigen und immunsupprimierten Patienten zugelassen.
Wirkmechanismus CEPIM ® Cefepim
Cefepim, der Wirkstoff von CEPIM ®, ist ein Beta-Lactam-Antibiotikum, Vorläufer der Kategorie der injizierbaren Cephalosporine der vierten Generation, mit einer hohen direkten therapeutischen Aktivität auch gegen allgemein resistente Mikroorganismen wie Proteus und Pseudomonas.
Intramuskulär oder intravenös eingenommen, erreicht dieser Wirkstoff mit einer Bioverfügbarkeit von 100 % sehr schnell den maximalen Plasmapeak und verteilt sich in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten, wo er seine bakterizide Wirkung entfaltet.
Dank der Anwesenheit einer Ammoniumgruppe und der charakteristischen bipolaren Verteilung der Ladungen kann Cefepim die Synthese der Bakterienwand sowohl von grampositiven als auch gramnegativen Mikroorganismen wirksam hemmen, ihre strukturellen Eigenschaften beeinträchtigen und so ihren Tod hauptsächlich durch osmotische Lyse verursachen .
Die hohe Affinität zum Target, das breite Wirkungsspektrum und die natürliche Resistenz gegen die hydrolytische Wirkung von Beta-Lactamasen ermöglichen es CEPIM ® , seine therapeutische Wirkung auch bei immunsupprimierten Patienten effektiv zu entfalten.
Nach einer Halbwertszeit von ca. 2 Stunden, vergleichbar mit der anderer Cephalosporine, wird Cefepim überwiegend unverändert über den Urin ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. CEFEPIME IM PÄDIATRISCHEN ALTER
J. Pädiatr. 2010 Sept. 157: 490-5, 495.e1.
Wirksamkeit und Sicherheit von Cefepim bei pädiatrischen Patienten: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse.
Adderson EE, Flynn PM, Hoffman JM.
Umfangreiche Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Antibiotikatherapie wie Cefepim bei pädiatrischen Patienten mit verschiedenen Infektionskrankheiten Die Daten aus der Neubewertung von über 16 klinischen Studien zeigen, dass Cefepim wirksam und frei von schwerwiegenden Nebenwirkungen ist.
2. CEFEPIME IN DER BEHANDLUNG VON PERITONITIS
Perit Dial Int. 2010 Nov.-Dez., 30: 660-1.
Ein neuartiges intraperitoneales Cefepim-Regime basierend auf pharmakokinetischen Modellen zur Behandlung der CAPD-Peritonitis.
Yuen SK, Yuen YP, Fok SP, Yong SP, Tse MW, Chan AY.
Studie, die eine innovative Verabreichungsmethode für Cefepim testet, repräsentiert durch die intraperitoneale Verabreichung, zur Behandlung von abdominalen Infektionskrankheiten, einschließlich komplizierter wie Peritonitis.
3. Veränderungen des mentalen Zustands, die durch CEFEPIME . hervorgerufen werden
Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52: 356-9.
Schwer auffälliges Elektroenzephalogramm bei zwei Patienten, die mit Cefepim behandelt wurden.
Shirota Y, Ohtomo R, Hanajima R, Terao Y, Tsutsumi R, Tsuji S.
Interessante Studie, die den Beginn signifikanter Veränderungen im Elektroenzephalogramm bei zwei mit Cefepim behandelten Patienten, begleitet von psychischen Störungen, zeigt. Die Diagnose von Cefepim-induzierten Veränderungen des psychischen Zustands unterstreicht die Bedeutung einer ärztlichen Überwachung während des gesamten Behandlungsverlaufs.
Art der Anwendung und Dosierung
CEPIM®
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung aus 1 g Cefepim pro 3 ml Lösung.
Das Dosierungsschema einschließlich des Verabreichungsweges von CEPIM ® kann von Patient zu Patient aufgrund der physiopathologischen Eigenschaften, der Schwere des Krankheitsbildes und der therapeutischen Ziele stark variieren.
Der therapeutische Bereich, im Allgemeinen zwischen 1 und 4 Gramm Cefepim täglich, ist in der Lage, die Remission der im Verlauf von Infektionen auftretenden Symptome in 7-10 Tagen durch eine angemessene Kontrolle des Bakterienwachstums zu gewährleisten.
Bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen sowie bei geriatrischen Patienten sollte eine Anpassung der verwendeten Dosierungen vorgesehen werden.
CEPIM ® Cefepim-Warnhinweise
Der Therapie mit CEPIM ® sollte eine sorgfältige ärztliche Untersuchung vorausgehen, um Folgendes zu beurteilen:
- Das mögliche Vorhandensein von Kontraindikationen für eine Antibiotikatherapie mit Cephalosporinen;
- Die Empfindlichkeit der für die Krankheit verantwortlichen Mikroorganismen gegenüber Cephalosporinen;
- L "vorgeschriebene Angemessenheit;
- Das kontextuelle Vorliegen von Leber- und Nierenerkrankungen, bei denen es ratsam wäre, die Dosierungen entsprechend anzupassen.
Besondere Vorsicht ist auch bei Patienten mit in der Vorgeschichte bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln geboten, da das Risiko, selbst schwere Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln, hoch ist.
Die unzureichende Anwendung von CEPIM ® sowie anderer Antibiotika könnte das Auftreten von mikrobiellen Stämmen begünstigen, die gegen eine Antibiotikatherapie resistent sind, und deren Wirksamkeit erheblich verringern.
Eine längere Anwendung von Antibiotika, die die Darmmikroumgebung aufgrund der Schädigung der Mikroflora verändert, könnte das Absorptionsprofil von Wirkstoffen wie oralen Kontrazeptiva verändern und gleichzeitig das Risiko für die Entwicklung von Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen, die durch Mikroorganismen wie z das Clostridium difficile.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Das Fehlen klinischer Studien, die das Sicherheitsprofil von Cefepim beim Fötus charakterisieren könnten, erlaubt keine kostenlose Anwendung von CEPIM ® während der Schwangerschaft, sondern beschränkt seine Anwendung auf Fälle mit wirklichem Bedarf und unter strenger ärztlicher Aufsicht.
Obwohl Cefepim nur in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, wird empfohlen, CEPIM ® während der Stillzeit zu vermeiden.
Interaktionen
In den verschiedenen pharmakokinetischen Studien wurden derzeit keine Wirkstoffe identifiziert, deren gleichzeitige Einnahme zu Veränderungen der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Cefepim führen könnte.
Glykosurie und direkte Positivität des Coombs-Tests könnten Artefakte sein, die mit einer Antibiotikatherapie mit CEPIM ® in Zusammenhang stehen.
Kontraindikationen CEPIM ® Cefepim
Die Anwendung von CEPIM ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Cephalosporine oder deren Hilfsstoffe kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Therapie mit Cefepim kann, wie auch mit anderen Cephalosporinen, bei prädisponierten Patienten zum Auftreten von manchmal sogar schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.
Solche Reaktionen können folgende Auswirkungen haben:
- Das Magen-Darm-System mit Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, oraler Candidose und Kolitis;
- Das zentrale Nervensystem mit Kopfschmerzen und Schwindel;
- Das Genitalsystem mit Vaginitis;
- Haut mit Hautausschlag, Nesselsucht und starkem Juckreiz.
Nur in seltenen Fällen und bei prädisponierten Patienten konnte das Auftreten klinisch relevanter Nebenwirkungen wie Phlebitis, Thrombozytopenie, Anämie, Eosinophilie, Hypertransaminasämie, Hyperbilirubinämie und Nierenfunktionsstörung beobachtet werden.
Notiz
CEPIM ® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel.
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