PREFOLIC ® ist ein Medikament auf Calciummefolinat-Basis
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Alle anderen therapeutischen Produkte - Entgiftende Substanzen für zytostatische Behandlungen
Indikationen PREFOLIC ® Calciummefolinat
PREFOLIC ® ist indiziert zur Prophylaxe und Behandlung von Folsäuremangel, bei erhöhtem Bedarf oder verminderter Resorption.
Das gleiche Medikament kann zur Behandlung von Nebenwirkungen von Aminopterin und Methotrexat verwendet werden.
Wirkmechanismus PREFOLIC ® Calciummefolinat
Calciummefolinat, Wirkstoff von PREFOLIC ®, ist ein Salz von N5-Methyltetrahydrofolat, ein besonders wertvoller Wirkstoff bei der Behandlung von Folatmangel, der häufig für megaloblastäre Anämie, neurologische Störungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fehlbildungen des Ungeborenen verantwortlich ist.
Der oben genannte Wirkstoff gelangt, oral eingenommen, unverändert in die Darmumgebung, wo er dank der Anwesenheit spezifischer Transporter in Form von Mono- und Diglutamaten absorbiert wird, um sofort wieder in 5-Methyltetrahydrofolat, eine biologisch aktive Form, umgewandelt zu werden.
Seine chemische Aktivität, die für die Übertragung einzelner Kohlenstoffeinheiten wichtig ist, rechtfertigt auch die enorme biologische Bedeutung dieses Moleküls, das zusammen mit Vitamin B12 beteiligt ist an:
- Entgiftung von Homocystein, einem Molekül mit starkem toxischem Potenzial und unabhängigem Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Synthese von Methylgruppen, notwendig für das korrekte Funktionieren zahlreicher Enzyme und biologischer Moleküle;
- Synthese von Purinen und insbesondere von Thymin, notwendig für die Biosynthese von Nukleinsäuren, also für alle Zellen in aktiver Replikation wie die des Immunsystems und des hämatopoetischen Systems.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. ANTICOAGULANT THERAPIE UND METHYL TETRAHYDROFOLATE
Fibrinolyse im Blutgerinnsel. Juni 2009; 20: 297-302.
Die Spiegel von Erythrozytenfolat und 5-Methyltetrahydrofolat sinken während einer 6-monatigen oralen Antikoagulation mit Warfarin.
Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.
Studie, die zeigt, wie durch die Behandlung mit oralen Antikoagulanzien nach etwa 6 Monaten Therapie die Konzentrationen von 5-Methyltetrahydrofolat reduziert werden können, wodurch zahlreiche biologische Funktionen einschließlich der Erythropoese beeinträchtigt werden.
2. FOLATMETABOLISMUS UND AUTISMUS
Mol Psychiatrie. 10. Januar 2012.
Zerebrale Folatrezeptor-Autoantikörper bei Autismus-Spektrum-Störung.
Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.
Sehr interessante experimentelle Beweise, die das Vorhandensein von Anti-Folat-Rezeptor-Antikörpern im Gehirn von Patienten mit Autismus zeigen. Dieses Ergebnis könnte aus klinischer Sicht sehr wichtige Auswirkungen auf das Management der Therapie des autistischen Patienten haben.
3. FOLSÄURE ODER 5 METHYLTETRAHYDROFOLATE
Clin Pharmacokinet. 1. August 2010; 49: 535-48.
Folsäure und L-5-Methyltetrahydrofolat: Vergleich der klinischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik.
Pietrzik K, Bailey L, Shane B.
Wichtige pharmakokinetische Arbeit, die die Vorteile demonstriert, die sich aus der Annahme von Methyltetrahydrofolat im Vergleich zu Folsäure ergeben, konkretisiert mit der Reduzierung von Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die die Aktivität der Dihydrofolat-Reduktase hemmen.
Art der Anwendung und Dosierung
PREFOLIC ®
Magensaftresistente Tabletten von 19,18 mg 5-Methyltetrahydrofolat von Calcium, gleich 15 mg Säure;
Injektionslösung 19,18 mg 5 Calciummethyltetrahydrofolat, entsprechend 15 mg Säure oder 63,93 mg 5 Calciummethyltetrahydrofolat, entsprechend 50 mg Säure.
Das Dosierungsschema muss vom Facharzt anhand der Merkmale des Patienten, des Krankheitsbildes und der therapeutischen Indikation, für die es angewendet werden soll, festgelegt werden.
Warnhinweise PREFOLIC ® Calciummefolinat
Die verschiedenen für PREFOLIC ® vorgesehenen Darreichungsformen erfordern wichtige Vorsichtsmaßnahmen wie: das Kauen von magensaftresistenten Tabletten vermeiden, angesichts der Empfindlichkeit des Wirkstoffs gegenüber dem Magenmilieu, bei jeder intravenösen Verabreichung das Eingreifen des Gesundheitspersonals verlangen.
PREFOLIC ® enthält Lactose, daher wird die Einnahme bei Patienten mit Lactose-Intoleranz, Lactase-Enzymmangel oder Glucose-/Galactose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.
PREFOLIC ® injizierbare enthält stattdessen Parahydroxybenzoate, Hilfsstoffe, die sich durch eine starke allergene Kraft auszeichnen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
PREFOLIC ® kann während der Schwangerschaft und in der anschließenden Stillzeit auch zum Ausgleich eventueller Mängel verwendet werden, sofern diese Einnahme unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgt.
Interaktionen
Derzeit sind keine klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen bekannt, obwohl einige Wirkstoffe wie Antikonvulsiva und Antiepileptika die intestinale Resorption von Tetrahydrofolat einschränken könnten.
Andererseits werden die möglichen antagonisierenden Wirkungen, die mit der Verwendung von Dihydrofolat-Reduktase-Hemmern verbunden sind, verringert.
Kontraindikationen PREFOLIC ® Calciummefolinat
Die Anwendung von PREFOLIC ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Obwohl die Therapie mit PREFOLIC ® frei von besonderen Nebenwirkungen ist, können insbesondere bei atopischen Patienten, die mit PREFOLIC ® injizierbar behandelt werden, allergische Reaktionen wie Fieber, arterielle Hypotonie, dermatologische Manifestationen, Tachykardie, Bronchospasmus und In die schwersten Fälle anaphylaktischer Schock.
Notiz
PREFOLIC ® darf nur mit ärztlicher Verordnung verkauft werden.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu PREFOLIC ® Calciummepholinat können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
