Wirkstoffe: Zinkoxid
Zinkoxid Marco Viti 10% Salbe
Warum wird Zinkoxid verwendet - Generika? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Kategorie
Geschmeidig machend und schützend
Therapeutische Hinweise
Beruhigende und schützende Behandlung von Ekzemen, Dermatosen und leichten Schürfwunden.
Kontraindikationen, wenn Zinkoxid nicht verwendet werden sollte - Generikum
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was Sie vor der Einnahme von Zinkoxid beachten müssen - Generikum
Das Arzneimittel sollte nur zur äußerlichen Anwendung verwendet werden; es kann beim Verschlucken gesundheitsschädlich sein (siehe Überdosierung).
Vermeiden Sie den Kontakt des Arzneimittels mit den Augen; Bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser waschen.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht bei Verbrennungen oder potenziell infizierten Wunden.
Wenn die Salbe gegen Windelausschlag verwendet wird, überprüfen Sie, ob sich der Ausschlag innerhalb weniger Tage bessert; Wenn nicht, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da eine andere Behandlung erforderlich ist.
Die Anwendung von Arzneimitteln zur lokalen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Reiz- oder Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und den Arzt aufzusuchen, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Konsultieren Sie nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse Ihren Arzt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Zinkoxid beeinflussen - Generikum
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Im Allgemeinen gilt die Anwendung der Salbe während der Schwangerschaft und Stillzeit als sicher, wenn sie in geschlossenen Räumen und für kurze Zeit aufgetragen wird.
Schwangerschaft
Für Zinkoxidsalbe liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vor. Dieses Arzneimittel wird bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht resorbiert und verursacht daher keine systemischen Wirkungen; bei geschädigter Haut kann es in minimalen Mengen resorbiert werden.
Fütterungszeit
Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vor und es ist nicht bekannt, ob dieser Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Da die Aufnahme des Arzneimittels jedoch als vernachlässigbar angesehen werden kann, ist es sehr unwahrscheinlich, dass nennenswerte Mengen in die Muttermilch gelangen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Zinkoxid anzuwenden - Generikum: Dosierung
Die Salbe 1- bis 2-mal täglich lokal auf die gut gewaschene und getrocknete Haut auftragen und aufgrund ihrer adstringierenden und abschwellenden Wirkung auch bei gereizter Haut (zB Windeldermatitis) anwenden.
Tragen Sie eine Schicht Salbe auf die betroffene Stelle auf (insbesondere bei der Behandlung von Windeldermatitis), bei Sonnenbrand und nicht infizierten Hautläsionen vorzugsweise eine dünne Schicht Salbe auftragen, ggf. mit einem Verband.
Führen Sie eine leichte kreisende Massage auf der betroffenen Stelle durch, um eine teilweise Absorption der Salbe zu erreichen, woraufhin ein undurchsichtiger weißer Rückstand zurückbleibt.
Das Zinkoxid reagiert langsam mit den Fettsäuren von Ölen und Fetten zu Agglomeraten von Zinkoleat, -stearat usw. Bei Kontakt mit Glycerin in Gegenwart von Licht kann sich oft eine schwarze Farbe entwickeln.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Zinkoxid - Generikum eingenommen haben
Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.
Eine schlechte perkutane Resorption des Arzneimittels macht die Symptome und Anzeichen einer Überdosierung unwahrscheinlich.
Bei versehentlicher Einnahme können folgende Symptome auftreten: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Hypoglykämie, Verwirrtheit, Müdigkeit, Lethargie, Blutungen, Gelbsucht, dunkler Urin, Husten, Schüttelfrost und Fieber, Reizung der Mundhöhle, Nierenprobleme, Kupfer Mangel. Bei Einnahme / Einnahme von Marco Viti Zinkoxid benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von Marco Viti Zinkoxid haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Zinkoxid - Generikum?
Wie alle Arzneimittel kann Marco Viti Zinkoxid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Unten sind die Nebenwirkungen von Zinkoxid. Für die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Störungen des Immunsystems
Allergische/Überempfindlichkeitsreaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz und/oder Schwellung (hauptsächlich von Gesicht, Zunge, Rachen, Lippen), Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautreizung.
Brennen, Kribbeln und dunkle Flecken auf der Haut.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Erhaltungsbedingungen
In dicht verschlossenen Behältern lichtgeschützt aufbewahren.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Andere Informationen
Komposition
100 g Salbe enthalten
- Wirkstoff: Zinkoxid 10 g
- Sonstige Bestandteile: weiße Vaseline, flüssiges Paraffin.
Darreichungsform und Inhalt
Salbe 30 g Tube.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZINKOXID MARCO VITI 10% ÖL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten
Wirkstoff: Zinkoxid 10,0 g.
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Salbe.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Beruhigende und schützende Behandlung von Ekzemen, Dermatosen und leichten Schürfwunden.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Die Salbe 1- bis 2-mal täglich lokal auf die gut gewaschene und getrocknete Haut auftragen und aufgrund ihrer adstringierenden und abschwellenden Wirkung auch bei gereizter Haut (zB Windeldermatitis) anwenden.
Tragen Sie eine Schicht Salbe auf, um die betroffene Stelle zu bedecken (insbesondere bei der Behandlung von Windeldermatitis); bei Sonnenbrand und nicht infizierten Hautläsionen ist es vorzuziehen, eine dünne Schicht Salbe mit einem Verband aufzutragen, wenn Sie eine leichte kreisende Massage durchführen die betroffene Stelle, um eine teilweise Absorption der Salbe zu erreichen, woraufhin ein undurchsichtiger weißer Rückstand zurückbleibt.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Das Arzneimittel sollte nur zur äußerlichen Anwendung verwendet werden; es kann beim Verschlucken gesundheitsschädlich sein (siehe Abschnitt 4.9).
Vermeiden Sie den Kontakt des Arzneimittels mit den Augen; Bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser waschen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht bei Verbrennungen oder potenziell infizierten Wunden.
Wenn die Salbe gegen Windelausschlag verwendet wird, überprüfen Sie, ob sich der Ausschlag innerhalb weniger Tage bessert; andernfalls muss eine andere Behandlung verwendet werden.
Die Anwendung von Arzneimitteln zur lokalen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Reiz- oder Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist eine Unterbrechung der Behandlung und eine geeignete Therapie erforderlich.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Im Allgemeinen gilt die Anwendung der Salbe während der Schwangerschaft und Stillzeit als sicher, wenn sie in geschlossenen Räumen und für kurze Zeit aufgetragen wird.
Schwangerschaft
Für Zinkoxidsalbe liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vor.
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht resorbiert und verursacht daher keine systemischen Wirkungen; bei geschädigter Haut kann es in minimalen Mengen resorbiert werden.
Fütterungszeit
Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vor und es ist nicht bekannt, ob dieser Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Da die Aufnahme des Arzneimittels jedoch als vernachlässigbar angesehen werden kann, ist es sehr unwahrscheinlich, dass nennenswerte Mengen in die Muttermilch gelangen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Im Folgenden sind die Nebenwirkungen von Zinkoxid aufgeführt, die nach der MedDRA-Systemorganklasse geordnet sind. Für die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Störungen des Immunsystems
Allergische / Überempfindlichkeitsreaktion: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz und / oder Schwellung (insbesondere von Gesicht, Zunge, Rachen, Lippen), Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautreizung.
Brennen, Kribbeln und dunkle Flecken auf der Haut.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.
Eine schlechte perkutane Resorption des Arzneimittels macht die Symptome und Anzeichen einer Überdosierung unwahrscheinlich.
Bei versehentlicher Einnahme können folgende Symptome auftreten: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Hypoglykämie, Verwirrtheit, Müdigkeit, Lethargie, Blutungen, Gelbsucht, dunkler Urin, Husten, Schüttelfrost und Fieber, Reizung der Mundhöhle, Nierenprobleme, Kupfer Mangel.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: geschmeidig machend und schützend.
ATC-Code: D02AB.
Zinkoxid hat beruhigende Eigenschaften und ist ein schwach adstringierendes und antiseptisches Mittel.
Lokal auf gereizte und geschädigte Haut aufgetragen, bildet es eine Barriere auf der Haut, die vor Reizstoffen und Feuchtigkeit schützt.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Bei intakter Haut zieht die Salbe nach lokaler Anwendung schlecht ein.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die präklinischen Daten sind unzureichend und haben angesichts der umfangreichen Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels beim Menschen nur geringe klinische Relevanz.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Weiße Vaseline, flüssiges Paraffin.
06.2 Inkompatibilität
Das Zinkoxid reagiert langsam mit den Fettsäuren von Ölen und Fetten zu Agglomeraten von Zinkoleat, -stearat usw.
Bei Kontakt mit Glycerin in Gegenwart von Licht kann sich oft eine schwarze Farbe entwickeln.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Im Originalbehälter lichtgeschützt aufbewahren.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
30 g Aluminiumtube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
030360010
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Erstzulassung Dezember 1993
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Bestimmung vom 29. Juli 2011