Was ist Evotaz und wofür wird es angewendet – Atazanavir und Cobicistat?
Evotaz ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Evotaz enthält die Wirkstoffe Atazanavir und Cobicistat. Das Arzneimittel sollte nur bei Patienten angewendet werden, deren Infektion nicht vorhersehbar resistent gegen Atazanavir ist.
Wie wird Evotaz - Atazanavir und Cobicistat angewendet?
Evotaz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat. Evotaz ist als Tabletten mit 300 mg Atazanavir und 150 mg Cobicistat erhältlich. Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. mit Nahrung eingenommen.
Wie wirken Evotaz - Atazanavir und Cobicistat?
Evotaz enthält zwei Wirkstoffe: Atazanavir und Cobicistat. Atazanavir ist ein Proteasehemmer. Es blockiert die Wirkung eines HIV-Enzyms namens Protease, das das Virus zur Replikation benötigt. Wenn das Enzym blockiert ist, kann sich das Virus nicht vermehren und seine Ausbreitung im Körper verlangsamt sich. Cobicistat erhöht den Blutspiegel von Atazanavir und verlangsamt seinen Abbau. Dadurch wird die antivirale Wirkung von Atazanavir verstärkt.
Evotaz, das zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln eingenommen wird, verringert die HIV-Menge im Blut und hält den Virusspiegel niedrig. Es heilt die HIV-Infektion nicht, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems verzögern und die Entwicklung von AIDS-assoziierten Infektionen und Krankheiten verhindern.
Die in Evotaz enthaltenen Wirkstoffe sind in der EU bereits als Einzelarzneimittel erhältlich: Atazanavir ist als Reyataz und Cobicistat als Tybost erhältlich.
Welchen Nutzen hat Evotaz - Atazanavir und Cobicistat in den Studien gezeigt?
Da sich Atazanavir und Cobicistat bereits als wirksam erwiesen haben und ihre Anwendung zur Behandlung einer HIV-Infektion zugelassen ist, wurden die Studien hauptsächlich durchgeführt, um zu zeigen, dass Evotaz ähnliche Konzentrationen von Atazanavir im Blut wie die der beiden getrennt verabreichten Wirkstoffe produziert und von Atazanavir, das mit einem anderen Verstärker-Arzneimittel, Ritonavir (eine etablierte Kombination), verabreicht wird.
Darüber hinaus wurde die Anwendung von Atazanavir mit Cobicistat in einer Hauptstudie an 698 zuvor unbehandelten HIV-infizierten Patienten untersucht Die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, deren HIV-1-Zahl im Blut (bekannt als Viruslast) nach 48 Behandlungswochen auf weniger als 50 Kopien/ml reduziert war Insgesamt wurden 85% der Patienten (293 von 344) mit Atazanavir und Cobicistat behandelt diese Reduzierung erreicht. Dieses Ergebnis war vergleichbar mit einer Reduktion, die bei 87 % der Patienten (304 von 348) beobachtet wurde, die mit Atazanavir und Ritonavir behandelt wurden.
Welches Risiko ist mit Evotaz - Atazanavir und Cobicistat verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Evotaz (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Gelbsucht, die mit Gelbfärbung der Augen auftreten kann, und Übelkeit.
Die vollständige Liste der von Evotaz berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Evotaz darf bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung nicht angewendet werden. Es sollte auch nicht bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Arzneimittel einnehmen, da Wechselwirkungen möglich sind, die schädlich sein können. Die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurden Evotaz - Atazanavir und Cobicistat zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Evotaz gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.Die beiden Wirkstoffe haben sich bereits als wirksam erwiesen und Evotaz könnte nützlicher Ersatz für Atazanavir in Kombination mit Ritonavir als Verstärker Die Kombination von Atazanavir und Cobicistat in einer einzigen Tablette kann das Dosierungsschema vereinfachen Die Nebenwirkungen von Evotaz sind denen der einzelnen Arzneimittel ähnlich.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Evotaz – Atazanavir und Cobicistat zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Evotaz so sicher wie möglich angewendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Evotaz Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.
Weitere Informationen zu Evotaz - Atazanavir und Cobicistat
Am 13. Juli 2015 hat die Europäische Kommission eine „Marketing Authorization“ für Evotaz ausgestellt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Weitere Informationen zur Evotaz-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 07-2015.
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