Wirkstoffe: Perindopril (Perindopril Arginin)
Coversyl 2,5 mg Filmtabletten
Coversyl Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungsgrößen:- Coversyl 2,5 mg Filmtabletten
- Coversyl 5 mg Filmtabletten
- Coversyl 10 mg Filmtabletten
Warum wird Coversyl verwendet? Wofür ist das?
Coversyl ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. ACE-Hemmer wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern und es dem Herzen erleichtern, Blut durch sie zu pumpen.
Coversyl wird verwendet:
- zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
- zur Behandlung von Herzinsuffizienz (eine Erkrankung, bei der das Herz nicht in der Lage ist, genügend Blut zu pumpen, um den Bedarf des Körpers zu decken),
- zur Verringerung des Risikos von kardialen Ereignissen, wie z. B. Herzinfarkt, bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (einer Erkrankung, die eine Verringerung oder Blockierung der Blutzufuhr zum Herzen beinhaltet) und die bereits einen Herzinfarkt und/oder eine Operation hinter sich haben Verbesserung der Blutversorgung des Herzens durch Erweiterung der Gefäße, die es versorgen.
Kontraindikationen Wann Coversyl nicht verwendet werden sollte
Coversyl® darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Perindopril oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6) oder gegen einen anderen ACE-Hemmer sind,
- wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit einem ACE-Hemmer Symptome wie Atemnot, Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen, starker Juckreiz oder schwerer Hautausschlag aufgetreten sind oder wenn diese Symptome bei Ihnen oder einem Familienmitglied unter anderen Umständen aufgetreten sind (ein Zustand, der Angioödem genannt wird). ).
- wenn Sie im dritten Monat schwanger sind (es ist besser, Coversyl auch in der Frühschwangerschaft zu vermeiden – siehe Abschnitt „Schwangerschaft“)
- wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel behandelt werden, das Aliskiren enthält.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Coversyl® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Coversyl einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
- wenn Sie eine Aortenstenose (Verengung der vom Herzen ausgehenden Hauptarterie) oder eine hypertrophe Kardiomyopathie (Herzmuskelerkrankung) oder eine Nierenarterienstenose (Verengung der Arterie, die die Nieren mit Blut versorgt) haben,
- an anderen Herzproblemen leiden,
- Leberprobleme haben,
- Nierenprobleme haben oder dialysepflichtig sind
- an einer kollagenen Gefäßerkrankung (Krankheit des Bindegewebes) wie systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie leiden,
- Diabetes haben,
- eine Diät einhält, die die Verwendung von Salz einschränkt oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe verwendet,
- muss sich einer Anästhesie und / oder Operation unterziehen,
- Sie müssen sich einer LDL-Apherese (Reinigung des Blutes von Cholesterin mittels einer Maschine) unterziehen,
- muss sich einer Desensibilisierungsbehandlung unterziehen, um die Auswirkungen einer "Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche" zu reduzieren,
- wenn Sie kürzlich Durchfall oder Erbrechen hatten oder dehydriert sind,
- bei ihr wurde von ihrem Arzt eine "Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern,
- wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen: - einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ (AIIRA) (auch als Sartane bekannt – zum Beispiel Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme im Zusammenhang mit Diabetes - Aliskiren Ihr Arzt wird möglicherweise in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und den Gehalt an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut überprüfen. Siehe auch Abschnitt „Coversyl darf nicht eingenommen werden“.
- schwarzen Ursprungs ist, da es ein höheres Risiko für Angioödeme haben kann und dieses Arzneimittel bei der Senkung des Blutdrucks weniger wirksam sein kann als nicht-schwarze Patienten.
Angioödem
Bei Patienten, die mit ACE-Hemmern, einschließlich Coversyl, behandelt werden; Angioödem (eine schwere allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen mit Schluck- oder Atembeschwerden) wurde berichtet. Dies kann jederzeit während der Behandlung auftreten. Wenn Sie solche Symptome entwickeln, sollten Sie die Einnahme von Coversyl abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen. Siehe auch Abschnitt 4.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder wenn die Möglichkeit besteht, schwanger zu werden). Coversyl wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als drei Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby in diesem Stadium ernsthaften Schaden zufügen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Perindopril wird bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren nicht empfohlen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Coversyl® beeinflussen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Behandlung mit Coversyl kann durch die Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen. Dazu gehören:
- andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck, einschließlich eines Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRA) Aliskiren (siehe auch Informationen unter „Coversyl darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) oder Diuretika (Arzneimittel, die die Harnproduktion durch die Nieren erhöhen) ),
- kaliumsparende Medikamente (z. B. Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe,
- kaliumsparende Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz: Eplerenon und Spironolacton in Dosen zwischen 12,5 mg und 50 mg pro Tag,
- Lithium zur Behandlung von Manie oder Depression,
- nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen) zur Schmerzlinderung oder hohe Dosen von Aspirin,
- Arzneimittel gegen Diabetes (wie Insulin oder Metformin),
- Baclofen (zur Behandlung von Muskelsteifheit bei Krankheiten wie Multipler Sklerose),
- Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen wie Depressionen, Angstzuständen, Schizophrenie usw. (z. B. trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika),
- Immunsuppressiva (Arzneimittel, die die Abwehrmechanismen des Körpers schwächen können) zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen oder nach einer chirurgischen Transplantation (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus),
- Trimethoprim (zur Behandlung von Infektionen),
- Estramustin (in der Krebstherapie verwendet),
- Allopurinol (zur Behandlung von Gicht),
- Procainamid (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag),
- Vasodilatatoren einschließlich Nitrate (Produkte, die die Blutgefäße erweitern),
- Heparin (Arzneimittel zur Blutverdünnung),
- Arzneimittel zur Behandlung von Hypotonie, Schock oder Asthma (z. B. Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin),
- Goldsalze, insbesondere bei intravenöser Verabreichung (zur Behandlung von Symptomen der rheumatoiden Arthritis).
Einnahme von Coversyl zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es ist vorzuziehen, Coversyl vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder wenn die Möglichkeit besteht, schwanger zu werden). Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel empfehlen, Coversyl vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel anstelle von Coversyl einzunehmen. da es Ihrem Baby schweren Schaden zufügen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Fütterungszeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen. Coversyl wird stillenden Frauen nicht empfohlen und Ihr Arzt kann eine andere Behandlung wählen, wenn Sie stillen möchten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Coversyl hat normalerweise keinen Einfluss auf die Wachsamkeit, aber bei einigen Patienten können Reaktionen wie Schwindel oder Müdigkeit im Zusammenhang mit der Senkung des Blutdrucks auftreten. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein.
Coversyl enthält Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Coversyl anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie die Tablette durch Schlucken mit einem Glas Wasser ein, vorzugsweise morgens zur gleichen Zeit vor einer Mahlzeit. Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie festlegen. Die empfohlene Dosis ist wie folgt:
Hypertonie: Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 5 mg. Nach einem Monat kann diese Dosis bei Bedarf auf 10 mg einmal täglich erhöht werden. 10 mg pro Tag ist die empfohlene Höchstdosis zur Behandlung von Bluthochdruck. Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, beträgt die übliche Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich. Nach einem Monat kann diese Dosis auf 5 mg einmal täglich und bei Bedarf auf 10 mg einmal täglich erhöht werden.
Herzinsuffizienz: Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Nach zwei Wochen kann diese Dosis auf einmal täglich 5 mg erhöht werden, was die empfohlene Höchstdosis bei Herzinsuffizienz ist.
Stabile koronare Herzkrankheit: Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Nach zwei Wochen kann diese Dosis auf 10 mg einmal täglich erhöht werden, was die empfohlene Höchstdosis für diese Indikation ist. Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, beträgt die übliche Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich. Nach einer Woche kann diese Dosis auf einmal täglich 5 mg und nach einer weiteren Woche auf einmal täglich 10 mg erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Coversyl® eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Coversyl eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme oder suchen Sie Ihren Arzt auf. Die wahrscheinlichste Folge einer Überdosierung ist ein Blutdruckabfall, der zu Schwindel oder Ohnmacht führen kann.In diesem Fall kann es hilfreich sein, sich mit erhöhten Beinen hinzulegen.
Wenn Sie die Einnahme von Coversyl® vergessen haben
Es ist wichtig, das Arzneimittel täglich einzunehmen, da eine regelmäßige Behandlung wirksamer ist. Wenn Sie jedoch die Einnahme einer Coversyl-Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Coversyl® abbrechen
Da die Behandlung mit Coversyl normalerweise lebenslang erfolgt, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Coversyl®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, die schwerwiegend sein können:
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, Atembeschwerden (Angioödem) (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) (Gelegentlich – kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen),
- starker Schwindel oder Ohnmacht aufgrund von niedrigem Blutdruck (Häufig – kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen),
- ungewöhnlich schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Brustschmerzen (Angina pectoris) oder Herzinfarkt (sehr selten – kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen),
- Schwäche in Armen oder Beinen oder Schwierigkeiten beim Sprechen, die ein Anzeichen für einen möglichen Schlaganfall sein können (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen),
- plötzliches Keuchen, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden (Bronchospasmus) (Gelegentlich – kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen),
- entzündete Bauchspeicheldrüse, die starke Bauch- und Rückenschmerzen mit starkem Unwohlsein verursachen kann (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen),
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht), die ein Anzeichen für eine Hepatitis sein könnte (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen),
- Hautausschlag, häufig beginnend mit roten juckenden Flecken im Gesicht, an den Armen oder Beinen (Erythema multiforme) (Sehr selten – kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):
- Kopfschmerzen,
- Schwindel,
- Schwindel,
- Kribbeln,
- Sehstörungen,
- Tinnitus (Geräuschgefühl in den Ohren),
- Husten,
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe),
- Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Dyspepsie oder Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung),
- allergische Reaktionen (wie Hautausschlag, Juckreiz),
- Muskelkrämpfe,
- fühle mich müde.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):
- Stimmungsschwankungen,
- Schlafstörungen,
- trockener Mund,
- starker Juckreiz oder schwere Hautausschläge,
- Bildung von Blasenhaufen auf der Haut,
- Nierenprobleme,
- Impotenz,
- Schwitzen,
- überschüssige Eosinophile (eine Art von weißen Blutkörperchen),
- Schläfrigkeit,
- Ohnmacht,
- Herzklopfen,
- Tachykardie,
- Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße),
- Photosensibilisierungsreaktionen (erhöhte Sonnenempfindlichkeit der Haut),
- Arthralgie (Gelenkschmerzen),
- Myalgie (Muskelschmerzen),
- Brustschmerzen,
- Unwohlsein,
- periphere Ödeme,
- Fieber,
- Sturzgefahr,
- Veränderung von Laborparametern: hoher Kaliumspiegel im Blut reversibel mit
- Absetzen der Behandlung, niedriger Natriumspiegel, Hypoglykämie (sehr niedriger Blutzuckerspiegel) bei Diabetikern, erhöhter Plasmaharnstoff und erhöhtes Plasmakreatinin.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):
- Veränderungen der Laborparameter: erhöhte Leberenzymwerte, hohe Serumbilirubinwerte.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Verwechslung,
- eosinophile Lungenentzündung (seltene Form der Lungenentzündung),
- Rhinitis (verstopfte oder laufende Nase),
- akutes Nierenversagen,
- Veränderung der Blutwerte wie eine Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen e
- der roten Blutkörperchen, eine Senkung des Hämoglobins, eine Senkung der Thrombozytenzahl.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov melden .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats Behälter dicht verschlossen halten, um das Produkt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was Coversyl 2,5 mg enthält
- Der Wirkstoff ist Perindopril-Arginin. Eine Filmtablette enthält 1,6975 mg Perindopril (entsprechend 2,5 mg Perindopril-Arginin).
- Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maltodextrin, hydrophobes kolloidales Siliciumdioxid, Natriumstärkeglycolat (Typ A) und im Filmüberzug: Glycerin, Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Titandioxid.
Wie Coversyl 2,5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Coversyl 2,5 mg Tabletten sind weiße, runde, konvexe Filmtabletten.
Die Tabletten sind in Schachteln mit 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 oder 2 Behälter mit 30), 90 (90 oder 3 Behälter mit 30) 100 (100 oder 2 Behälter mit 50), 120 ( 120 oder 4 Behälter zu 30) oder 500 Tabletten (500 oder 10 Behälter zu 50).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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