Pritor - Telmisartan

Was ist Pritor?

Pritor ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält. Es ist als weiße Tabletten erhältlich (rund: 20 mg; länglich: 40 und 80 mg).

Wofür wird Pritor verwendet?

Pritor wird bei Erwachsenen mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet. Der Begriff „essentiell“ weist darauf hin, dass Hypertonie keine offensichtliche Ursache hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Pritor verwendet?

Pritor ist oral, mit oder zwischen den Mahlzeiten einzunehmen. Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg einmal täglich, einige Patienten können jedoch bei einer Dosis von 20 mg von Nutzen sein. Wenn der gewünschte Blutdruck nicht erreicht wurde, kann die Dosis auf bis zu 80 mg erhöht oder ein anderes Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie Hydrochlorothiazid hinzugefügt werden.

Wie funktioniert Pritor?

Der Wirkstoff in Pritor, Telmisartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist“, d. h. er hemmt die Wirkung eines körpereigenen Hormons namens Angiotensin II. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die die Blutgefäße verengt, indem sie die Rezeptoren blockiert). an die Angiotensin II normalerweise bindet, verhindert Telmisartan die Wirkung des Hormons. Dies führt zu einem Blutdruckabfall und reduziert die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie zum Beispiel Schlaganfälle.

Wie wurde Pritor untersucht?

Pritor wurde bei 1.647 Patienten untersucht, die mit Telmisartan allein oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid behandelt wurden. Pritor wurde mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Atenolol, Lisinopril, Enalapril und Amlodipin) verglichen.Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des diastolischen Blutdrucks (Blutdruck, der im Intervall zwischen zwei Herzschlägen gemessen wird). ).

Welchen Nutzen hat Pritor während der Studien gezeigt?

Pritor war bei der Senkung des diastolischen Blutdrucks wirksamer als Placebo und zeigte ähnliche Wirkungen wie andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck.

Welches Risiko ist mit Pritor verbunden?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Pritor sind nicht üblich. Die folgenden Nebenwirkungen traten jedoch bei 1 bis 10 von 1.000 Patienten auf: Hyperkaliämie (hoher Kaliumspiegel im Blut), Synkope (Ohnmacht), Schlaflosigkeit, Schwindel (Schwindelgefühl), Hypotonie (niedriger Blutdruck), Dyspnoe (Atemnot) Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie (Sodbrennen), Blähungen (Blähung), Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen), Juckreiz, Myalgie (Muskelschmerzen), Nierenfunktionsstörung (Nierenprobleme), einschließlich Nierenversagen und Brustschmerzen . Die vollständige Liste der von Pritor berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Pritor darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Telmisartan oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die mehr als drei Monate schwanger sind. Die Anwendung während der ersten drei Monate der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Pritor sollte nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen angewendet werden.

Warum wurde Pritor zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pritor bei der Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pritor zu erteilen.

Weitere Informationen zu Pritor:

Am 11. Dezember 1998 erteilte die Europäische Kommission für Pritor eine in der gesamten Europäischen Union gültige "Genehmigung für das Inverkehrbringen". Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 11. Dezember 2003 und 11. Dezember 2008 verlängert. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist die Bayer Schering Pharma AG.
Für die Vollversion des EPAR von Pritor klicken Sie hier.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 05-2009.

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